Carteol LP 2% 20 mg/ml Krople do oczu o przedłużonym uwalnianiu

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Carteololi hydrochloridum

Доступна с:

Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH

код АТС:

S01ED05

ИНН (Международная Имя):

Carteololi hydrochloridum

дозировка:

20 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Krople do oczu o przedłużonym uwalnianiu

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990338672; Zawartość opakowania: 3 poj. 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990338689

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CARTEOL LP 2%
20 MG/ML, KROPLE DO OCZU O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Carteololi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz pkt. 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Carteol LP 2% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carteol LP 2%
3.
Jak stosować lek Carteol LP 2%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Carteol LP 2%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CARTEOL LP 2% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Carteol LP 2% należy do grupy leków beta-adrenolitycznych.
Carteol LP 2% jest stosowany miejscowo do oka w następujących
chorobach:
-
jedna z postaci jaskry (przewlekła jaskra z otwartym kątem
przesączania),
-
zwiększone ciśnienie w oku (oczach) (nadciśnienie
wewnątrzgałkowe).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CARTEOL LP 2%
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CARTEOL LP 2%
-
jeśli pacjent ma uczulenie na karteololu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występują obecnie lub występowały w
przeszłości problemy ze strony układu
oddechowego, takie jak astma, ciężkie przewlekłe obturacyjne
zapalenie oskrzeli (ciężka
choroba płuc, która może powodować świszczący oddech, trudności
w oddychaniu i (lub)
długotrwały kaszel),
_ _
-
jeśli

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Carteol LP 2%, 20 mg/ml, krople do oczu o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Karteololu chlorowodorek: 2 g na 100 ml.
(1 ml kropli do oczu o przedłużonym uwalnianiu zawiera 20 mg
karteololu chlorowodorku)
_._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek, sodu
diwodorofosforan
dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny.
Ten produkt leczniczy zawiera 0,00165 mg benzalkoniowego chlorku w
każdej kropli, co odpowiada
0,05 mg/ml i 0,046 fosforanów w każdej kropli co odpowiada 1,4 mg/ml
(patrz punkty 4.4 i 4.8).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu o przedłużonym uwalnianiu.
Klarowny, lekko brązowo-żółty roztwór.
Roztwór o pH od 6 do 7, co odpowiada pH łez.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie wewnątrzgałkowe.
Przewlekła jaskra z otwartym kątem przesączania.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie do oka.
Krople dostępne są w dwóch stężeniach: 1% i 2%.
Należy podać jedną kroplę produktu leczniczego Carteol LP 2% do
chorego oka, jeden raz na dobę,
rano.
- Aby podać produkt, należy: patrząc do góry, delikatnie
odciągnąć w dół dolną powiekę oka i podać
kroplę produktu. Zamknąć oko na kilka sekund po podaniu.
- Nie otwierając oka, wytrzeć resztki produktu z powiek.
- Pojemnik należy zamknąć po każdym użyciu.
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od podawania jednej kropli produktu
o najmniejszym dostępnym
stężeniu do chorego oka.
Stabilizacja ciśnienia wewnątrzgałkowego z zastosowaniem kropli
zawierających karteolol wymaga
czasami kilku tygodni. Ocenę leczenia, która musi zawierać pomiar
ciśnienia wewnątrzgałkowego i
badanie rogówki, należy przeprowadzić na początku leczenia, a
następnie w regularnych odstępach
czasu po upływie około 4 tygodni leczenia.
2
Lekarz okulista może, jeśli uzna to za konieczne, zalecić
stosowanie jednego lub kilku dodatko