Carprieve 50mg/ml Injektionslösung für Rinder

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Carprofen

Доступна с:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

код АТС:

QM01AE91

ИНН (Международная Имя):

carprofen

Фармацевтическая форма:

Injektionslösung

состав:

Carprofen (21891) 50 Milligramm

Администрация маршрут:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Терапевтическая группа:

Rind

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

2009-08-09

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION
CARPRIEVE
50 mg/ml Injektionslösung für Rinder
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
BT35 6JP NEWRY
Vereinigtes Königsreich
Vertrieb in Deutschland durch:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CARPRIEVE
50 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Carprofen
Verzeichnis der in den Mitgliedsstaaten genehmigten Namen
Carprieve (Vereinigtes Königreich, Frankreich, Italien)
Norocarp (Österreich, Belgien, Spanien, Finnland, Portugal,
Niederlande)
Norodyl (Dänemark, Norwegen)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Carprofen 50 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Ethanol (wasserfrei)
0,1 ml
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz 2 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Fiebersenkung bei akuten infektiösen Atemwegserkrankungen des
Rindes in
Kombination mit einer geeigneten anti-infektiven Behandlung.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die an einer Herz-, Leber- oder
Nierenerkrankung
leiden. Nicht anwenden bei Tieren, die an gastrointestinaler
Ulzeration oder
Blutungsneigung leiden.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
Anzeichen
einer
fehlerhaften
Blutzusammensetzung
(Blutdyskrasie).
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Tierarzneimittel.
NEBENWIRKUNGEN
Studien an Rindern haben gezeigt, dass es nach subkutaner Injektion
gelegentlich zu vorübergehenden Reaktionen an der Injektionsstelle
kommen
kann, die jedoch innerhalb von 24 Stunden abklingen.
Falls
Sie
Nebenwirkungen,
insbesondere
solche,
die
nicht
in
der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststel

Характеристики продукта

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
CARPRIEVE
50 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ML INJEKTIONSLÖSUNG ENTHÄLT:
WIRKSTOFF:
Carprofen
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ethanol (wasserfrei)
0,1 ml
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz
2 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Fiebersenkung bei akuten infektiösen Atemwegserkrankungen des
Rindes
in Kombination mit einer geeigneten anti-infektiven Behandlung.4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Tieren anwenden, die an einer Herz-, Leber- oder
Nierenerkrankung
leiden. Nicht anwenden bei Tieren, die an gastrointestinalen
Ulzerationen oder
Blutungsneigung leiden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Anzeichen von Blutdyskrasie.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem
Tierarzneimittel.
1
Zur Anwendung bei trächtigen Tieren siehe Punkt 4.7.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die angegebene Dosis oder Anwendungsdauer darf nicht überschritten
werden.
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen
nicht-steroidalen
oder steroidalen Antiphlogistika verabreichen. Einige nicht-steroidale
Antiphlogistika weisen eine hohe Plasmaproteinbindung auf und können
mit
anderen ebenfalls stark gebundenen Wirkstoffen konkurrieren, was
toxische
Effekte hervorrufen kann.
Die Anwendung bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind oder bei
älteren
Tieren kann erhöhte Risiken beinhalten.
Falls dennoch eine Behandlung angezeigt ist, empfiehlt sich eventuell
eine
Reduzierung der Dosis und eine sorgfältige klinische Über