Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carboplatine 10 mg/ml
Accord Healthcare B.V.
L01XA02
Carboplatin
10 mg/ml
Solution à diluer pour perfusion
Carboplatine 10 mg/ml
Voie intraveineuse
Carboplatin
CTI code: 340392-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2903789 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-05-05
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CARBOPLATIN ACCORD HEALTHCARE 10 MG /ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION Carboplatine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Carboplatin Accord Healthcare et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Carboplatin Accord Healthcare ? 3. Comment Carboplatin Accord Healthcare vous sera-t-il administré ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Carboplatin Accord Healthcare ? 6. Contenu de l ’ emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CARBOPLATIN ACCORD HEALTHCARE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Carboplatin Accord Healthcare est un médicament anticancéreux. Le traitement par un médicament anticancéreux est parfois appelé chimiothérapie anticancéreuse. Carboplatin Accord Healthcare est utilisé dans le traitement de certains types de cancer du poumon et de cancer de l’ovaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER CARBOPLATIN ACCORD HEALTHCARE N’UTILISEZ JAMAIS CARBOPLATIN ACCORD HEALTHCARE si vous êtes allergique au carboplatine ou à l’un des autres composants de ce médicament, mentionnés à la rubrique 6 ; si vous avez présenté dans le passé une hypersensibilité à des médicaments semblables à base de platine si vous souffrez d’une maladie rénale grave ; si vous avez moins de cellules sanguines que la normale (votre médecin vérifiera ce nombre à l’aide d’une analyse de Прочитать полный документ
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Carboplatin Accord Healthcare 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 10 mg de carboplatine Chaque flacon de 5 ml contient 50 mg de carboplatine Chaque flacon de 15 ml contient 150 mg de carboplatine Chaque flacon de 45 ml contient 450 mg de carboplatine Chaque flacon de 60 ml contient 600 mg de carboplatine Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion Une solution transparente, incolore à jaune légèrement pâle ne contenant pas de particules en suspension. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le carboplatine est indiqué pour le traitement du : 1. carcinome ovarien avancé d’origine épithéliale en tant que : (a) traitement de première intention (b) traitement de deuxième intention, après que les autres traitements ont échoué. 2. carcinome bronchique à petites cellules. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie : La posologie recommandée de carboplatine chez des patients adultes non prétraités et dont la fonction rénale est normale, c.-à-d. qui présentent une clairance de la créatinine > 60 ml/min est de 400 mg/m² injectés par perfusion i.v. unique de courte durée (15 à 60 minutes). Autrement, la formule de Calvert, ci-dessous, peut être utilisée pour déterminer la posologie : Dose (mg) = ASC ciblée (mg/ml x min) x [DFG ml/min + 25] DOSE (MG) = ASC CIBLÉE (MG/ML X MIN) X [DFG ML/MIN + 25] ASC CIBLÉE CHIMIOTHÉRAPIE PRÉVUE STATUT THÉRAPEUTIQUE DU PATIENT 5-7 mg/ml .min Carboplatine seul Patient non prétraité 4-6 mg/ml .min Carboplatine seul Patient prétraité 4-6 mg/ml .min Carboplatine plus cyclophosphamide Patient non prétraité Remarque : Avec la formule de Calvert, la dose totale de Carboplatine est calculée en mg, pas en mg/m². Le traitement ne doit pas être répété avant un délai de quatre semaines, après l’administration précédente de car Прочитать полный документ