Carbamazepin Aristo 400 mg Retardtabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Carbamazepin

Доступна с:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

код АТС:

N03AF01

ИНН (Международная Имя):

Carbamazepine

Фармацевтическая форма:

Retardtablette

состав:

Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Обзор продуктов:

PZN :00612341 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :00614096 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :00615380 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 200 St

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

1999-08-23

тонкая брошюра

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Carbamazepin Aristo 400 mg Retardtabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Carbamazepin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothek
er
. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Carbamazepin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin Aristo beachten?
3.
Wie ist Carbamazepin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carbamazepin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Carbamazepin Aristo und wofür wird es angewendet?
Carbamazepin Aristo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
epileptischen Anfallserkrankungen und
anderen Anfallskrankheiten, bestimmten Schmerzzuständen, sowie zur
Vorbeugung bei bestimmten
psychischen Störungen.
Carbamazepin Aristo wird angewendet zur Behandlung von
-
Epilepsien:
-
Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die
Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder einhergehend
mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle,
psychomotorische Anfälle) auftreten.
-
beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle),
insbesondere wenn sie
ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(Schlaf-Grand mal,
diffuses Grand mal)
-

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carbamazepin Aristo 200 mg Retardtabletten
Carbamazepin Aristo 400 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Carbamazepin Aristo 200 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 200 mg Carbamazepin.
Carbamazepin Aristo 400 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 400 mg Carbamazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Carbamazepin Aristo 200 mg/Carbamazepin Aristo 400 mg Retardtabletten
sind weiß bis gelblich,
rund, bikonvex und mit einer Kreuzbruchkerbe versehen. Die
Retardtabletten können in gleiche
Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
-
Epilepsien:
-
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
-
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
-
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal)
-
gemischte Epilepsieformen
-
Trigeminus-Neuralgie
-
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom
-
zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit
Lithium versagt hat bzw. wenn
Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und wenn mit
Lithium nicht behandelt
werden darf
Hinweis:
Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen
auf Carbamazepin Aristo
200 mg/Carbamazepin Aristo 400 mg Retardtabletten ist auf ausreichende
Serumspiegel von
Carbamazepin zu achten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten
han-chinesischer oder
thailändischer Abstammung auf die Genvariante HLA-B*1502 hin
untersucht werden, wenn dies
irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist ein starker Prädiktor für
das Risiko des Auftretens des Stevens-
2
Johnson-Syndroms bei einer Behandlung mit Carbamazepin (siehe Hinweise
zu Gentests und
Hautreaktionen in Abschnitt 4.4).
Dosierung
Die Behandlung mit Carbamazepin Aristo wird einschleichend, in einer
niedrigen Initialdosis, je nach
Art und Schwe