CARAMLO 16 mg/10 mg

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+AMLODIPINUM)

Доступна с:

ZENTIVA KS - REPUBLICA CEHA

код АТС:

C09DB07

ИНН (Международная Имя):

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+AMLODIPINUM)

дозировка:

16mg/10mg

Фармацевтическая форма:

COMPR.

Тип рецепта:

P6L

Производитель:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Терапевтическая группа:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Обзор продуктов:

12226/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 98 comprimate; 12226/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 90 comprimate; 12226/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 84 comprimate; 12226/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 56 comprimate; 12226/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 30 comprimate; 12226/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 28 comprimate; 12226/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 14 comprimate; 6635/2014/07 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al x 98 comprimate; 6635/2014/06 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al x 90 comprimate; 6635/2014/05 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al x 84 comprimate; 6635/2014/04 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al x 56comprimate; 6635/2014/03 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al x 30 comprimate; 6635/2014/02 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al x 28 comprimate; 6635/2014/01 Cutie cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al x 14 comprimate;

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
12225/2019/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1 _
_ _
_ _12226/2019/01-02-03-04-05-06-07_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CARAMLO 8 MG/5 MG COMPRIMATE
CARAMLO 16 MG/10 MG COMPRIMATE
candesartan cilexetil/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Caramlo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Caramlo
3.
Cum să utilizați Caramlo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Caramlo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CARAMLO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Caramlo conţine două substanţe active numite amlodipină şi
candesartan. Ambele substanţe ajută la
controlul tensiunii arteriale mari.
•
Amlodipina aparţine unei clase de medicamente numite „blocante ale
canalelor de calciu”.
Amlodipina opreşte trecerea calciului în peretele vasului de sânge
fapt ce împiedică îngustarea
vaselor de sânge.
•
Candesartanul aparţine unei clase de medicamente numite
„antagonişti ai receptorilor de
angiotensină II”. Angiotensina II este produsă de organism şi
determină îngustarea vaselor de
sânge, crescând astfel tensiunea arterială. Candesartanul
funcţionează prin blocarea efectului
angiotensinei II.
Acestea înseamnă că ambele substanţe ajută la opri

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12225/2019/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _
_ _
_ _12226/2019/01-02-03-04-05-06-07_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Caramlo 8 mg/5 mg comprimate
Caramlo 16 mg/10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Caramlo 8 mg/5 mg: fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8
mg şi amlodipină 5 mg (sub
formă de besilat de amlodipină).
Caramlo 16 mg/10 mg: fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil
16 mg şi amlodipină 10 mg
(sub formă de besilat de amlodipină).
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat și sodiu.
Caramlo 8 mg/5 mg: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 60,9
mg și sodiu 0,19 mg.
Caramlo 16 mg /10 mg: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat
121,9 mg și sodiu 0,38 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Caramlo 8 mg/5 mg: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă
până la aproape albă, cu
diametrul de aproximativ 6 mm, marcate cu “8” pe o faţă şi cu
“5” pe cealaltă faţă.
Caramlo 16 mg/10 mg: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă
până la aproape albă, cu
diametrul de aproximativ 8 mm, cu linii mediane pe ambele feţe,
marcate cu “16 16” pe o faţă şi cu
“10 10” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Caramlo este indicat ca tratament de substituţie la pacienţii
adulţi cu hipertensiune arterială esenţială a
căror tensiune arterială este controlată adecvat cu amlodipină şi
candesartan administrate concomitent
în aceleaşi doze.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pacienţii trebuie să utilizeze concentraţia corespunzătoare cu
tratamentul administrat anterior.
Pentru dozele uzuale sunt disponibile diferite concentraţii ale
acestui medicament.
O doză zilnică de candesartan cilexetil 8 mg şi amlodipină 5 mg
poate fi administrată sub forma un