Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: Ministero della Salute
NITENPYRAM
ELANCO GMBH
QP53BX02
nitenpyram
NITENPYRAM - 11.4 MILLIGRAMMO (I), NITENPYRAM - 11.4 mg
6 COMPRESSE DA 11,4 MG PER CANI E GATTI DI PESO DA 1 A 11 KG, 1 COMPRESSA DA 11,4 MG PER CANI E GATTI DI PESO DA 1 A 11 KG- Non
Senza obbligo di prescrizione
NITENPYRAM
GATTI - GATTI - USO ORALE; CANI - CANI DI PICCOLA TAGLIA - USO ORALE
2002-09-03
1 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO CAPSTAR 11,4 MG COMPRESSE PER GATTI E CANI DI TAGLIA PICCOLA 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Regno Unito Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CAPSTAR 11,4 mg compresse per gatti e cani di taglia piccola 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Nitenpyram, 11.4 mg/compressa 4. INDICAZIONE(I) Trattamento delle infestazioni da pulci ( _C. felis_ ) in cani e gatti. 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna. 6. REAZIONI AVVERSE Nella prima ora dopo la somministrazione l’animale può grattarsi più del normale. Questo effetto è dovuto alla reazione delle pulci al prodotto. In casi molto rari, possono manifestarsi sintomi transitori di iperattività, respiro affannoso, vocalizzazione ed eccessiva autopulizia/leccamento. Anche segni neurologici transitori, quali tremori muscolari, atassia e convulsioni sono stati riportati in casi molto rari. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse segnalazioni isolate) Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Cane e gatto 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTR Прочитать полный документ
1 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CAPSTAR 11.4 mg, compresse per gatti e cani di taglia piccola 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Nitenpyram 11,4 mg ECCIPIENTI: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse di colore bianco/giallo chiaro, rotonde, biconvesse, a bordi smussati, con impressa la sigla “RB” su una faccia, “CG” sull’altra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cane e gatto. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento delle infestazioni da pulci (_C. felis_) in cani e gatti. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Non utilizzare in animali di età inferiore alle 4 settimane o di peso minore di 1 kg, poiché non sono stati condotti studi in questi gruppi di animali. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Nessuna. 4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ) Nella prima ora dopo la somministrazione l’animale può grattarsi più del normale. Questo effetto è dovuto alla reazione delle pulci al prodotto. In casi molto rari, possono manifestarsi sintomi transitori di iperattività, respiro affannoso, vocalizzazione ed eccessiva autopulizia/leccamento. Anche segni neurologici transitori, quali tremori muscolari, atassia e convulsioni sono stati riportati in casi molto rari. 2 La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse se Прочитать полный документ