CAPECITABINA FAIR-MED

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

CAPECITABINA

Доступна с:

FAIRMED HEALTHCARE GMBH

код АТС:

L01BC06

ИНН (Международная Имя):

CAPECITABINA

Штук в упаковке:

"150MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC-PE-PVDC; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE

класс:

M

Терапевтические области:

CAPECITABINA

Обзор продуктов:

043846017 - 150MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC-PE-PVDC - Revocato; 043846029 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC-PE-PVDC - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CAPECITABINA FAIR-MED 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CAPECITABINA FAIR-MED 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
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pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Capecitabina Fair-Med e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Capecitabina Fair-Med
3.
Come prendere Capecitabina Fair-Med
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Capecitabina Fair-Med
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CAPECITABINA FAIR-MED E A CHE COSA SERVE
Capecitabina Fair-Med appartiene alla categoria di medicinali chiamati
“agenti citostatici”, che bloccano
la crescita delle cellule tumorali. Capecitabina Fair-Med contiene 150
mg di capecitabina, che di per sé
non è un agente citostatico. Soltanto una volta assorbito
dall’organismo esso viene trasformato in un
agente antitumorale attivo (in misura superiore nei tessuti tumorali
rispetto ai tessuti normali).
Capecitabina Fair-Med appartiene alla categoria di medicinali chiamati
“agenti citostatici”, che bloccano
la crescita delle cellule tumorali. Capecitabina Fair-Med contiene 500
mg di capecitabina, che di per sé
non è un agente citostatico. Soltanto una volta assorbito
dall’organismo esso viene trasformato in un
agente antitumorale attivo (in misura superiore nei tessuti tumorali
rispetto ai tessuti normali).
Capecitabina Fair-Med è prescritto per il trattamento dei

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Capecitabina Fair-Med 150 mg compresse rivestite con film.
Capecitabina Fair-Med 500 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di capecitabina.
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di capecitabina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
150 mg compresse: Compresse rivestite con film di colore pesca chiaro,
di forma ovale con la cifra "150"
impressa in rilievo su un lato. Dalle dimensioni di circa 11,4 mm x
5,9 mm.
500 mg compresse: Compresse rivestite con film di colore pesca e a
forma di capsula oblunga con la cifra
"500" impressa in rilievo su un lato. Dalle dimensioni di circa 17,1
mm x 8,1 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Capecitabina Fair-Med è indicato per la terapia adiuvante nei
pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma
del colon di stadio III (Dukes C) (vedere paragrafo 5.1).
Capecitabina Fair-Med è indicato per il trattamento del tumore del
colon-retto metastatico (vedere
paragrafo 5.1).
Capecitabina Fair-Med è indicato per il trattamento di prima linea
del tumore gastrico avanzato in
associazione con un regime a base di platino (vedere paragrafo 5.1).
Capecitabina Fair-Med in associazione a docetaxel (vedere paragrafo
5.1) è indicato nel trattamento di
pazienti con tumore mammario localmente avanzato o metastatico dopo
fallimento della chemioterapia
citotossica. La precedente terapia deve avere incluso
un’antraciclina. Inoltre Capecitabina Fair-Med è
indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti con tumore
mammario localmente avanzato o
metastatico dopo fallimento di un regime chemioterapico contenente
taxani e un’antraciclina o per le quali
non è indicata un’ulteriore terapia con antracicline.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Capecitabina Fair-Med deve essere prescritto solo da un medico
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