Canesten 500 mg+10 mg/g vaginaltabletter og creme

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

CLOTRIMAZOL

Доступна с:

Orifarm A/S

код АТС:

G01AF02

ИНН (Международная Имя):

clotrimazole

дозировка:

500 mg+10 mg/g

Фармацевтическая форма:

vaginaltabletter og creme

Дата Авторизация:

2023-05-09

Характеристики продукта

5. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANESTEN, VAGINALTABLETTER OG CREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
03105
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Canesten
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 10 mg clotrimazol.
1 vaginaltablet indeholder 500 mg clotrimazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 g creme
indeholder 20 mg
benzylalkohol og 100 mg cetostearylalkohol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kombinationspakning af vaginaltabletter og creme. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vulvitis og vaginitis forårsaget af clotrimazolfølsomme
mikroorganismer hovedsagelig
gærsvampe (Candida albicans).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
En vaginaltablet 500 mg anbringes så dybt som muligt i vagina ved
sengetid som
engangsdosis (se instruktion nedenfor). Indføringen sker bedst ved at
kvinden ligger ned med
benene trukket let op. Vaginaltabletten indføres ved hjælp af
applikatoren i pakningen.
Canesten vaginaltabletten har brug for fugtigheden i vagina for at
blive opløst. Hvis der ikke
er nok fugtighed, kan uopløste tabletstykker falde ud af vagina. For
at undgå dette er det
vigtigt at indføre tabletten så dybt som muligt i vagina ved
sengetid. Hvis vaginaltabletten
ikke bliver opløst fuldstændigt i løbet af natten, bør kvinden
overveje at anvende
vaginalcreme i stedet.
_dk_hum_69933_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Under graviditet bør vaginaltabletten indføres med fingrene uden
brug af applikator for at
undgå beskadigelse af cervix.
Af praktiske hensyn bør behandling undgås under menstruation.
Ved samtidig vulvitis appliceres cremen tyndt 2-3 gange dagligt (i
tillæg til intravaginal
behandling) på det inficerede område og der fortsættes i 1-2 uger.
Seksualpartner bør kun behandles, hvis der er symptomer (f.eks. kløe
og inflammation), og
efter samråd med lægen. Canesten creme eller Canesten vaginalcreme
10 mg/g appliceres
tyndt 2-3 gange dagligt i 1-2 uger.
Generelt:
Hvis symptomerne varer ved i mere end 7 dage, har pati