Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4690 BIFONAZOL; 1509 MOČOVINA
BAYER s.r.o., Praha Array
D01AC60
4690 BIFONAZOL; 1509 MOČOVINA
10MG/G+400MG/G
Mast
Kožní podání
OTC Array
BIFONAZOL, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0137113 Velikost balení: 10G+SADA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0099142 Velikost balení: 10GM+SADA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125413 Velikost balení: 10GM+SADA Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1/7 SP.ZN. SUKLS272710/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA CANESPOR 1X DENNĚ SADA NA NEHTY 10 MG/G + 400 MG/G MAST bifonazolum/urea PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍ VAT, PROTOŽE OBSAHUJE P RO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo nezlepší do 14 dnů, musíte se poradit s lékařem. Co naleznete v této příbalové informaci: 1. Co je přípravek Canespor 1x denně sada na nehty a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Canespor 1x denně sadu na nehty používat 3. Jak se přípravek Canespor 1x denně sada na nehty používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Canespor 1x denně sadu na nehty uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CANESPOR 1X DENNĚ SADA NA NEHTY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivými látkami přípravku Canespor 1x denně sada na nehty jsou bifonazol a močovina (urea). Bifonazol je lokální antimykotikum se širokým spektrem účinku na kožní infekce vyvolané kvasinkami, plísněmi a jinými houbami. Bifonazol dobře proniká do kožních vrstev postižených infekcí a usmrcuje tam původce nákazy nebo brání jejich růstu. Močovina (urea) v sadě na nehty změkčuje postižený nehet, což umožňuje jeho bezbolestné odstranění (vztahuje se pouze k uvedené indikaci) a lepší průnik bifonazolu do postiženého Прочитать полный документ
1/6 SP.ZN. SUKLS272710/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Canespor 1x denně sada na nehty 10 mg/g + 400 mg/g mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram masti obsahuje bifonazolum 10 mg, urea 400 mg. Pomocná látka se známým účinkem: tuk z ovčí vlny Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Mast Popis přípravku: nažloutlá, homogenní mast 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Atraumatické odstranění nehtů na rukou a na nohou při léčbě mykotických infekcí se současnou antimykotickou účinností. Canespor 1x denně sada na nehty je indikována k léčbě novorozenců (0 až 27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23 měsíců), dětí, dospívajících a dospělých. U novorozenců (0 až 27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23 měsíců) a dětí do 3 let smí být přípravek Canespor 1x denně podáván jen pod pravidelným lékařským dohledem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Jednou denně se nanese na postižený nehet tolik masti, aby pokrývala v tenké vrstvě celou nehtovou plochu. Způsob podání První aplikace 1) Postižené nehty na nohou či rukou pacient namočí asi na 10 minut do horké vody. 2) Poté nehet osuší a odstraní změklou část plísní zasaženého nehtu přiloženou škrabkou. 3) Poté na celou plochu tence nanese mast a nehet překryje náplastí na dobu 24 hodin. Další aplikace: V průběhu dalších dnů léčby se vždy nejprve odstraní náplast a poté je již postup stejný jako při první aplikaci. Mast se nesmí nanášet ani na kůži okolo nehtu, ani na prst či do meziprstí! Překrytí kůže u nehtu není obvykle nutné. Pokud výjimečně při dráždivém účinku je překrytí nutné, je vhodné použít k nanesení na kůži kolem nehtu např. zinkovou mast před překrytím nehtu náplastí. 2/6 Náplast se ustřihne podle velikosti ošetřovaného nehtu. Nehtové ploténky, které jsou výrazně dystrofické, se účinkem urey odlučují lépe Прочитать полный документ