Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bifonazol
BAYER d.o.o.
D01AC10
bifonazol
dermalno pršilo, raztopina
bifonazol 10 mg / 1 ml
Dermalna uporaba
1 steklenica
BRp
bifonazol
Pakiranje :škatla s stekleničko z zaporko s pršilnim ventilom s 25 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-10-24
JAZMP-II/016/G-23. 8. 2018 1 NAVODILO ZA UPORABO CANESPOR 10 MG/ML DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA bifonazol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Canespor in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Canespor 3. Kako uporabljati zdravilo Canespor 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Canespor 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CANESPOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Canespor je protiglivično zdravilo za lokalno zdravljenje. Vsebuje učinkovino BIFONAZOL , ki deluje proti glivicam in tudi proti nekaterim drugim mikroorganizmom. Zdravilo Canespor uporabljamo za zdravljenje: • glivične okužbe stopal (tinea pedis ali »atletsko stopalo«) in rok (tinea manuum), ki se kaže kot pojav mehurčkov in luščenja kože na stopalih oziroma dlaneh ter tudi med prsti. Na prizadetih delih koža razpoka, lahko se pojavi srbenje, vnetje in oteklina; • glivične okužbe kože na trupu, okončinah, kožnih pregibih (tinea corporis) in dimljah (tinea inguinalis), ki se kaže kot ovalne, rdeče, obročaste lise, ki se širijo in so na sredini svetlejše; • glivične okužbe kože, imenovane pityriasis versicolor, ki se kaže kot pojav lis različnih barv npr. rumenorjave, rožnate ali svetlejše od barve kože. Lise se lahko drobno luščijo in redko srbijo; • površinske okužbe kože z glivicami iz rodu _Candida_ Прочитать полный документ
JAZMP-II/031-14. 10. 2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA CANESPOR 10 MG/ML DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA 1. IME ZDRAVILA Canespor 10 mg/ml dermalno pršilo, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 10 mg bifonazola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Dermalno pršilo, brezbarvna do rahlo rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Canespor se uporablja za zdravljenje kožnih mikoz, ki jih povzročajo dermatofiti, kvasovke, plesni in druge glivice: npr. tinea pedis, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor, površinska kandidoza in eritrazma. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Da bi dosegli trajno ozdravitev, se mora zdravilo Canespor uporabljati pravilno in dovolj dolgo. Običajna obdobja zdravljenja so povzeta v spodnji preglednici: INDIKACIJA TRAJANJE ZDRAVLJENJA mikoze na stopalih (tinea pedis, tinea pedum interdigitalis) 3 tedne mikoze na koži trupa in okončin, na rokah ter mikoze kožnih gub (tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis) 2 do 3 tedne pityriasis versicolor 2 tedna eritrazma 2 tedna površinska kandidoza kože 2 do 4 tedne Način uporabe Zdravilo Canespor je treba uporabljati enkrat na dan, najbolje zvečer pred spanjem. Na prizadeto kožo je treba nanesti tanko plast zdravila in jo vtreti. Za površino v velikosti dlani zadostuje večinoma en ali dva pritiska na pršilni ventil. JAZMP-II/031-14. 10. 2019 2 _Pediatrična populacija _ Pri otrocih niso bile opravljene poglobljene raziskave. Pregled kliničnih podatkov kaže, da uporaba bifonazola pri otrocih ne povzroča škodljivih učinkov. Kljub temu naj se to zdravilo pri dojenčkih in majhnih otrocih uporablja le pod zdravniškim nadzorom. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Bolniki z anamnezo preobčutljivostnih reakcij na druge imidazolske antimikotike (npr. ekonazol, klot Прочитать полный документ