Страна: Словакия
Язык: словацкий
Источник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Bionorica SE, Nemecko
V11
perorálne použitie
tbl obd 60(3x20) (blis.PVC/PVDC-Al); tbl obd 120(6x20) (blis.PVC/PVDC-Al); tbl obd 200(10x20) (blis.PVC/PVDC-Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY
Fytofarmaká
tbl obd 60(3x20) (blis.PVC/PVDC-Al); tbl obd 120(6x20) (blis.PVC/PVDC-Al); tbl obd 200(10x20) (blis.PVC/PVDC-Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-02-26
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2014/01967-PRE Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/06771-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CANEPHRON OBALENÉ TABLETY vňať zemežlče, koreň ligurčeka, list rozmarínu POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára lebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Canephron a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Canephron 3. Ako užívať Canephron 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Canephron 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CANEPHRON A NA ČO SA POUŽÍVA Canephron je tradičný rastlinný liek na podpornú liečbu a na doplnenie špecifických opatrení v prípade miernych problémov (ako sú časté močenie, pálenie pri močení a zvýšené nutkanie na močenie) spôsobených zápalovými ochoreniami močových ciest, ako aj na zvýšenie vylučovania moču v prevencii usadzovania obličkového piesku. Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. Canephron je určený pre dospelých a dospievajúcich od 12 rokov. Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PRED Прочитать полный документ
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00411-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Canephron obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna obalená tableta obsahuje: _Centaurium erythraea_ Rafn s.l. , _herba_ (vňať zemežlče), práškované 18 mg _Levisticum officinale_ Koch, _radix_ (koreň ligurčeka), práškované 18 mg _Rosmarinus officinalis_ L., _folium _(list rozmarínu), práškované 18 mg Pomocné látky so známym účinkom glukózový sirup 1,086 mg monohydrát laktózy 45,000 mg sacharóza 60,431 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Obalená tableta. Obalené tablety sú oranžové, okrúhle, bikonvexné s hladkým povrchom. Priemer obalenej tablety je 7,9 – 8,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Canephron je tradičný rastlinný liek na podpornú liečbu a na doplnenie špecifických opatrení v prípade miernych problémov (ako sú časté močenie, pálenie pri močení a zvýšené nutkanie na močenie) spôsobených zápalovými ochoreniami močových ciest, ako aj na zvýšenie vylučovania moču v prevencii usadzovania obličkového piesku. Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. Canephron je indikovaný dospelým a dospievajúcim od 12 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie VEK JEDNOTLIVÁ DÁVKA 3-KRÁT DENNE CELKOVÁ DENNÁ DÁVKA Dospievajúci od 12 rokov a dospelí 2 obalené tablety 6 obalených tabliet _Pediatrická populácia_ Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití tohto lieku u detí mladších ako 12 rokov. Canephron sa preto nemá používať u detí mladších ako 12 rokov. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00411-Z1A Spôsob podávania Tablety sa majú užiť nerozhryzené spolu s trochou tekutiny. Počas liečby sa odporúča adekvátny príjem tekutín na zvýšenie množstva moču. Tradičná dĺžka liečby je 3 až 6 mesiacov. Ak symptómy pretrváva Прочитать полный документ