Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
C09DA06
COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)
8mg/12,5mg
COMPR.
P6L
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6115/2014/01-14 _Anexa 1 _ 6116/2014/01-14 6117/2014/01-14 6118/2014/01-14 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CANDISIL 8 MG/12,5 MG COMPRIMATE CANDISIL 16 MG/12,5 MG COMPRIMATE CANDISIL 32 MG/12,5 MG COMPRIMATE CANDISIL 32 MG/25 MG COMPRIMATE candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Candisil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Candisil 3. Cum să luaţi Candisil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Candisil 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CANDISIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea medicamentului dumneavoastră este Candisil. Este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi. Conţine două substanţe active: candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă. Acestea acţionează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale. • Candesartan cilexetil face parte dintr-o grupă de medicamente denumită antagonişti ai receptorului de angiotensină II. Face ca vasele dumneavoastră să se relaxeze şi să se dilate. Acest lucru vă ajută la scăderea tensiunii arteriale. • Hidroclorotiazida face parte dintr-o grupă de medicamente denumită diuretice (comprimate pentru eliminarea apei). Vă ajută să eliminaţi apa şi sărurile, cum es Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6115/2014/01-14 _Anexa 2 _ 6116/2014/01-14 6117/2014/01-14 6118/2014/01-14 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Candisil 8 mg/12,5 mg comprimate Candisil 16 mg/12,5 mg comprimate Candisil 32 mg/12,5 mg comprimate Candisil 32 mg/25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Candisil 8 mg/12.5 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Candisil 16 mg/12.5 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Candisil 32 mg/12.5 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Candisil 32 mg/25 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. Excipient: Fiecare comprimat 8 mg/12.5 mg conţine lactoză monohidrat 103,0 mg. Fiecare comprimat 16 mg/12.5 mg conţine lactoză monohidrat 94,6 mg. Fiecare comprimat 32 mg/12.5 mg conţine lactoză monohidrat 201,7 mg. Fiecare comprimat 32 mg/25 mg conţine lactoză monohidrat 189,2 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Candisil 8 mg/12.5 mg sunt comprimate oblongi, de culoare albă, gravate cu o linie de rupere. Candisil 16 mg/12.5 mg sunt comprimate oblongi, de culoare portocalie, gravate cu o linie de rupere. Candisil 32 mg/12.5 mg sunt comprimate oblongi, de culoare galbenă, gravate cu o linie de rupere. Candisil 32 mg/25 mg sunt comprimate oblongi, de culoare portocalie, gravate cu o linie de rupere. Linia de rupere este pentru a facilita ruperea şi a uşura înghitirea şi nu pentru a diviza medicamentul în doze egale. 4. DATE CLINICE 2 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Candisil este indicat pentru: • Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată optim cu monoterapia cu candesartan cilexetil sau hidroclorot Прочитать полный документ