CALMOLIN ARENA 400 mg

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

IBUPROFENUM

Доступна с:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

код АТС:

M01AE01

ИНН (Международная Имя):

IBUPROFENUM

дозировка:

400mg

Фармацевтическая форма:

CAPS.

Тип рецепта:

P6L

Производитель:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Терапевтическая группа:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Обзор продуктов:

12920/2020/03 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps., ambalaj de uz spitalicesc; 12920/2020/02 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 caps.; 12920/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.; 6710/2014/03 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps., ambalaj de uz spitalicesc; 6710/2014/02 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 caps.; 6710/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.;

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12920/2020/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CALMOLIN ARENA 400 MG CAPSULE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întodeuna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestați orice reacţii adverse, adrsați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 3-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Calmolin Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Calmolin Arena
3.
Cum să luaţi Calmolin Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Calmolin Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CALMOLIN ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Calmolin Arena face parte din grupa medicamentelor denumite AINS
(medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene) care acţionează reducând durerea, inflamaţia şi
febra.
Calmolin Arena este utilizat pentru a calma durerile uşoare până la
moderate, cum sunt durerea de cap,
incluzând migrena, durerea de dinţi, durerea menstruală şi a
reduce febra.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚĂ ÎNAINTE SĂ LUAȚI CALMOLIN
ARENA
NU LUAŢI CALMOLIN ARENA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau oricare dintre
celelalte componentele ale
Calmolin Arena.
-
dacă aţi avut reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii
nazale, erupţie trecătoare pe piele
cu mâncărime sau umflare a buzelor, feţei, limbii sau gâtului
după ce aţi

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12920/2020/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Calmolin Arena 400 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine 400 mg ibuprofen.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 88,60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Capsulă
Capsule gelatinoase de formă cilindrică, nr. 00, cu corp de culoare
albă opac şi cap de culoare roşie
opac, care conțin o pulbere omogenă, de culoare aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Durere uşoară până la moderată, cum sunt cefaleea, incluzând
migrena, durerea de dinţi.
Dismenoree primară.
Febră.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizand cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Acest medicament este destinat numai pentru utilizarea de scurtă
durată, nu mai mult de 7 zile. Dacă
simptomele persistă sau se agravează trebuie să vă adresaţi
medicului.
_Adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta peste 12 ani_
: doza iniţială recomandată este de 400 mg ibuprofen
(o capsulă Calmolin Arena), administrată la intervale de 4-6 ore.
Dacă durerea sau febra nu se
ameliorează, se pot administra 400 mg ibuprofen, fără a depăşi,
însă, 1200 mg ibuprofen (3 capsule
Calmolin Arena) în 24 ore.
Capsulele se înghit întregi, cu un pahar cu apă, preferabil după
masă.
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
nu se recomandă administrarea capsulelor la copii cu vârsta sub 12
ani.
2
_Pacienţi vârstnici_
:
_ _
nu este necesară ajustarea dozelor. Dacă funcţia renală sau
hepatică este afectată,
doza trebuie stabilită individual.
Insuficienţă renală
Nu este necesară reducerea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă
renală uşoară până la moderată
(pentru pacienţi cu insuficienţă renală sev