Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Novartis Consumer Health GmbH (3003453)
Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm
Kauen; Lutschen; zum Einnehmen
erloschen
2004-11-25
Novartis Consumer Health GmbH Seite 1 MODULE 1.3.1 ZUR ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 11.01.2006 Calcium-Sandoz D Osteo Kautabletten 1; Kautabletten Zul.-Nr. 58963.00.00 / ENR: 2158963 _RA/CE _ _ Http://Amisdb/Textserver/Tobj/Bfarm/2158963-20060308/OBFMFCDF2B3701C61BE2.Rtf _ _Seite 1 von 7 _ FACHINFORMATION Novartis Consumer Health CALCIUM-SANDOZ ® D OSTEO KAUTABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcium-Sandoz ® D Osteo Kautabletten 1 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Kautablette enthält: 1250 mg Calciumcarbonat entsprechend 500 mg Calcium 4,0 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat entsprechend 10 µg / 400 I.E. Colecalciferol (Vitamin D3) Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautabletten Runde, weiße, nicht überzogene und konvexe Tabletten. Diese können kleine Flecken aufweisen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei älteren Menschen. Als Vitamin D- und Calciumsupplement zur Unterstützung einer spezifischen Therapie zur Prävention und Behandlung der Osteoporose. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _ _Erwachsene einschließlich ältere Menschen: _ Zweimal täglich eine Kautablette. Die Tablette kann zerkaut oder gelutscht werden. _Dosierung bei Leberfunktionsstörungen: _ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen: _ Calcium-Sandoz D Osteo Kautabletten 1 darf von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen nicht eingenommen werden. Novartis Consumer Health GmbH Seite 2 MODULE 1.3.1 ZUR ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 11.01.2006 Calcium-Sandoz D Osteo Kautabletten 1; Kautabletten Zul.-Nr. 58963.00.00 / ENR: 2158963 _RA/CE _ _ Http://Amisdb/Textserver/Tobj/Bfarm/2158963-20060308/OBFMFCDF2B3701C61BE2.Rtf _ _Seite 2 von 7 _ 4.3. GEGENANZEIGEN Krankheitszustände, die Hypercalcämie oder Hypercalcurie zur Folge haben, Nierensteine, Hypervitaminose D, Calcium-Sandoz D Osteo Kautabletten 1 dürfen nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit g Прочитать полный документ