Calcipotriol/Betamethason Aristo 50 microgram/g + 0,5 mg/g, gel

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,643 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; BETAMETHASON 0,5 mg/g ; CALCIPOTRIOL 1-WATER 52 µg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIPOTRIOL 50 µg/g

Доступна с:

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 BERLIJN (DUITSLAND)

ИНН (Международная Имя):

BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,643 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; BETAMETHASON 0,5 mg/g ; CALCIPOTRIOL 1-WATER 52 µg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIPOTRIOL 50 µg/g

Фармацевтическая форма:

Gel

состав:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; POLYOXYPROPYLEEN-11-STEARYLETHER

Администрация маршрут:

Cutaan gebruik

Дата Авторизация:

1900-01-01

тонкая брошюра

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON ARISTO 50 MICROGRAM/G + 0,5 MG/G GEL
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Calcipotriol/Betamethason Aristo gel en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat calcipotriol en betamethason. Calcipotriol helpt om
de groeisnelheid van de
huidcellen te normaliseren en betamethason werkt ontstekingsremmend.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de plaatselijke behandeling van
psoriasis op de hoofdhuid bij
volwassenen en voor de behandeling van milde tot matig ernstige plaque
psoriasis (psoriasis vulgaris) op
andere plaatsen op het lichaam bij volwassenen.
Psoriasis komt doordat uw huidcellen te snel worden geproduceerd.
Hierdoor krijgt u last van roodheid,
schilfering en verdikking van de huid.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
als u problemen heeft met de hoeveelheid calcium in uw lichaam (neem
contact op met uw arts)
-

Характеристики продукта

Samenvatting van de Productkenmerken
1/13
SPC-
Calcipotriol/Betamethason Aristo gel 04-2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calcipotriol/Betamethason Aristo 50 microgram/g + 0,5 mg/g, gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram gel bevat 50 microgram calcipotriol (als monohydraat) en 0,5
mg betamethason
(als dipropionaat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Butylhydroxytolueen (E321) maximaal 270 microgram/g gel
Gehydrogeneerde ricinusolie 16,7 mg/g gel
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Een vrijwel transparante, kleurloze tot licht crèmekleurige gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale behandeling van psoriasis op de hoofdhuid bij volwassenen.
Lokale behandeling van milde
tot matig ernstige psoriasis vulgaris elders op het lichaam bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Calcipotriol/Betamethason Aristo gel dient éénmaal per dag te worden
aangebracht op de aangedane
plekken. De aanbevolen behandelingsperiode is 4 weken voor behandeling
van de hoofdhuid en 8
weken voor behandeling van psoriasis elders op het lichaam. Als het
nodig is om de behandeling
voort te zetten of opnieuw te starten na deze periode, dan kan de
behandeling worden voortgezet na
medische evaluatie en onder regelmatig medisch toezicht.
Bij het gebruik van calcipotriol bevattende producten, mag de maximale
dosis per dag niet hoger zijn
dan 15 g. Het lichaamsoppervlak dat wordt behandeld met calcipotriol
bevattende producten mag niet
groter zijn dan 30% (zie rubriek 4.4).
_Bij gebruik op de hoofdhuid_
Alle aangedane plekken op de hoofdhuid mogen behandeld worden met
Calcipotriol/Betamethason
Aristo gel. Een hoeveelheid van 1 g tot 4 g per dag is meestal
voldoende voor de behandeling van de
hoofdhuid (4 g komt overeen met een theelepel).
Speciale populaties
_Nier- en leverinsufficiëntie_
De veiligheid en effectiviteit van Calcipotriol/Betamethason Aristo
gel bij patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie of ernstige leverstoornissen is ni