Buscopan Compositum N 10 mg + 800 mg Supositório

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Butilescopolamina + Paracetamol

Доступна с:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

код АТС:

A03DB04

ИНН (Международная Имя):

Butilescopolamina + Paracetamol

дозировка:

10 mg + 800 mg

Фармацевтическая форма:

Supositório

состав:

Paracetamol 800 mg ; Butilescopolamina, brometo 10 mg

Администрация маршрут:

Via retal

Штук в упаковке:

Blister 12 unidade(s)

класс:

6.4 - Antiespasmódicos

Тип рецепта:

MSRM

Терапевтическая группа:

N/A

Терапевтические области:

butylscopolamine and analgesics

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 9767103 CNPEM: 50066986 CHNM: 10044276 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

1990-12-13

тонкая брошюра

APROVADO EM
19-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Buscopan Compositum N 10 mg + 800 mg supositório
Brometo de butilescopolamina + paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possiveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Buscopan Compositum N e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Buscopan Compositum N
3. Como utilizar Buscopan Compositum N
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Buscopan Compositum N
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Buscopan Compositum N e para que é utilizado
Buscopan Compositum N é um medicamento do grupo dos antiespasmódicos
que
contém duas substâncias ativas: o brometo de butilescopolamina e o
paracetamol.
O brometo de butilescopolamina exerce uma ação espasmolítica sobre
o músculo liso
do aparelho gastrointestinal, dos canais biliares e do aparelho
urinário eferente, ou
seja, relaxa estes músculos quando os mesmos estão contraídos de
forma não
fisiológica (espasmo), provocando o alívio da dor causada pelo
espasmo.
O
paracetamol
possui
propriedades
analgésicas
que
funcionam
como
um
útil
complemento dos efeitos do brometo de butilescopolamina.
Devido aos seus efeitos antiespasmódicos e analgésicos, o Buscopan
Compositum N
é indicado para o tratamento de dores agudas em doenças do estômago
ou intestino,
dor associada a espasmos e perturbações funcionais nos tratos
biliar, urinário e dos
órgãos ge

Характеристики продукта

APROVADO EM
25-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Buscopan Compositum N 10 mg + 800 mg supositórios
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Buscopan Compositum N supositório contém:
- 10 mg de brometo de butilescopolamina
- 800 mg de paracetamol
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Supositório.
Os supositórios de Buscopan Compositum N são de cor branco-marfim em
forma de
torpedo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dores paroxísticas em patologias do estômago ou intestino, dor
espástica e perturbações
funcionais nos tratos biliar e urinário e nos órgãos genitais
femininos (por exemplo,
dismenorreia).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Salvo prescrição diferente pelo médico, são recomendadas as
seguintes doses:
População pediátrica
As crianças a partir dos 10 anos podem tomar Buscopan Compositum N
supositório, se
necessário. Este medicamento não está indicado em crianças com
menos de 10 anos de
idade.
Adultos
1 supositório, 3 a 4 vezes por dia. A dose diária máxima não deve
exceder os 4
supositórios.
Buscopan Compositum N não deve ser utilizado durante longos
períodos, nem em doses
superiores às recomendadas, sem indicação específica do médico.
Modo de administração
APROVADO EM
25-07-2019
INFARMED
Os supositórios devem ser destacados do seu invólucro e introduzidos
no reto com a
extremidade pontiaguda primeiro.
4.3 Contraindicações
Buscopan Compositum N não deve ser utilizado em doentes com:
- hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer dos
excipientes mencionados na
secção 6.1
- miastenia gravis
- megacólon
- insuficiência hepatocelular grave (Child-Plugh C).
O uso do medicamento está contraindicado no caso de doenças
hereditárias raras que
possam ser incompatíveis com algum dos excipientes do medicamento
(ver secção 4.4).
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
No
caso
de
dor
abdominal
grave
e
inexplicáv