BUPRENORPHINE ALKALOID 0,4 mg nyelvalatti tabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

a buprenorfin

Доступна с:

Alkaloid-int, d.o.o.

код АТС:

N07BC01

ИНН (Международная Имя):

buprenorphine

Штук в упаковке:

7x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

класс:

TT

Тип рецепта:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21082 / 01 - I KP - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21082 / 02 - I KP - TT - igen

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2009-12-01

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BUPRENORPHINE ALKALOID 0,4 MG NYELVALATTI TABLETTA
BUPRENORPHINE ALKALOID 2 MG NYELVALATTI TABLETTA
BUPRENORPHINE ALKALOID 8 MG NYELVALATTI TABLETTA
buprenorfin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Buprenorphine Alkaloid nyelvalatti
tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Buprenorphine Alkaloid nyelvalatti tabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Buprenorphine Alkaloid nyelvalatti tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Buprenorphine Alkaloid nyelvalatti tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BUPRENORPHINE ALKALOID NYELVALATTI
TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer opioid-függőség esetén alkalmazható.
A Buprenorphine Alkaloid nyelvalatti tabletta az opioid-
(kábítószer-) függőségben szenvedő betegek
orvosi, szociális és pszichológiai kezelési programjának
részeként alkalmazható. A Buprenorphine
Alkaloid nyelvalatti tablettával történő kezelés felnőtteknél
és 15 évesnél idősebb serdülőknél
alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A BUPRENORPHINE ALKALOID NYELVALATTI TABLETTA ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Buprenorphine Alkaloid 0,4 mg nyelvalatti tabletta
Buprenorphine Alkaloid 2 mg nyelvalatti tabletta
Buprenorphine Alkaloid 8 mg nyelvalatti tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Buprenorphine Alkaloid 0,4 mg nyelvalatti tabletta: 0,4 mg buprenorfin
(buprenorfin hidroklorid
formájában) nyelvalatti tablettánként.
Segédanyagok: 19,71 mg laktóz-monohidrát nyelvalatti
tablettánként.
Buprenorphine Alkaloid 2 mg nyelvalatti tabletta: 2 mg buprenorfin
(buprenorfin hidroklorid formájában)
nyelvalatti tablettánként.
Segédanyagok: 33,08 mg laktóz-monohidrát nyelvalatti
tablettánként.
Buprenorphine Alkaloid 8 mg nyelvalatti tabletta: 8 mg buprenorfin
(buprenorfin hidroklorid formájában)
nyelvalatti tablettánként.
Segédanyagok: 30,90 mg laktóz-monohidrát nyelvalatti
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
(ok):
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Nyelvalatti tabletta.
Buprenorphine Alkaloid 0,4 mg nyelvalatti tabletta: fehér, kerek,
mindkét oldalán domború felületű
tabletta, egyik oldalán mélynyomású nyíl „→” jelöléssel.
Buprenorphine Alkaloid 2 mg nyelvalatti tabletta: fehér, kerek,
mindkét oldalán domború felületű
tabletta, egyik oldalán mélynyomású „2”, másik oldalán
mélynyomású nyíl „→” jelöléssel.
Buprenorphine Alkaloid 8 mg nyelvalatti tabletta: fehér, kerek,
mindkét oldalán domború felületű
tabletta, egyik oldalán mélynyomású „8”, másik oldalán
mélynyomású nyíl „→” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az opioid kábítószer-függőség szubsztitúciós kezelésére, az
orvosi, szociális és pszichológiai terápiát
magába foglaló komplex ellátás keretén belül.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés azoknál a felnőtteknél és 15 éves vagy idősebb
serdülőknél alkalmazható, akik beleegyeztek a
függőség kezelésébe.
OGYI/50636/2014
OGYI/50639/2014
OGYI/50641/2014
OG