BUPRENORFIN LEK 8 mg/1 tableta sublingvalna tableta

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

бупрэнорфин

Доступна с:

Novartis BA d.o.o.

код АТС:

N07BC01

ИНН (Международная Имя):

buprenorfin

дозировка:

8 mg/1 tableta

Фармацевтическая форма:

sublingvalna tableta

состав:

1 sublingvalna tableta sadrži: 8 mg buprenorfina (u obliku buprenorfin hlorida)

Штук в упаковке:

7 sublingvalnih tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 7 tableta), u kutiji

Тип рецепта:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Производитель:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2018-01-03

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲ §
Buprenorfin Lek 2 mg
sublingvalne tablete
▲ §
Buprenorfin Lek 8 mg
sublingvalne tablete
Buprenorfin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovno da ga
pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašim.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. To se odnosi i na
svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Buprenorfin Lek i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti
Buprenorfin Lek
3.
Kako se Buprenorfin Lek uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Buprenorfin Lek
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Buprenorfin Lek i za šta se koristi
Buprenorfin Lek se koristi za:

lijeČenje ovisnosti o opioidima
Buprenorfin Lek je sastavni dio zajedničkog medicinskog, socijalnog i
psihološkog programa liječenja
pacijenata ovisnih o opojnim drogama (narkoticima). Liječenje se mora
provoditi pod nadzorom ljekara
iskusnog u liječenju pacijenata ovisnih o narkoticima.
Liječenje Buprenorfin Lekom je namijenjeno odraslim osobama i
adolescentima s navršenih 15 godina
i starijim.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego što poČnete koristiti
Buprenorfin Lek
Nemojte uzimati Buprenorfin Lek ako:

ste preosjetljivi (alergični) na

buprenorfin ili

bilo koji drugi sastojak ovog lijeka

imate ozbiljne probleme s disanjem

imate ozbiljne probleme s jetrom

ako ste u alkoholiziranom stanju

ako imate simptome apstinencije kao što su tresavica i halucinacije

ako ste mlaĐi od 15 godina
Budite oprezni s Buprenorfin Lekom
Obavijestite svog ljekara ako se na Vas odnosi nešto od navedenog:

imate smanjenu sposobnost disanja, npr. bronhijalna astma. Ne smijete
uz

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Buprenorfin Lek 2 mg
sublingvalne tablete
Buprenorfin Lek 8 mg
sublingvalne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Buprenorfin Lek 2 mg
Svaka tableta sadrži 2 mg buprenorfina (u obliku buprenorfinhlorida).
Pomoćne supstance: 73,2 mg laktoze (u obliku hidrata).
Buprenorfin Lek 8 mg
Svaka tableta sadrži 8 mg buprenorfina (u obliku buprenorfinhlorida).
Pomoćne supstance: 292,7 mg laktoze (u obliku hidrata).
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sublingvalna tableta
Buprenorfin Lek 2 mg
Bijela do gotovo bijela ovalna tableta sa razdjelnim urezom na obje
strane (9,4 x 4,0 mm).
Tablete se mogu podijeliti na jednake dijelove.
Buprenorfin Lek 8 mg
Bijela do gotovo bijela ovalna tableta sa razdjelnim urezom na obje
strane (13,5 x 6,6 mm).
Tablete se mogu podijeliti na jednake dijelove.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Supstitucijsko liječenje ovisnosti o opioidima u okviru medicinskog,
socijalnog i psihološkog liječenja.
Liječenje je namijenjeno za primjenu kod odraslih i adolescenata
starijih od 15 godina koji su pristali na
liječenje ovisnosti.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Liječenje se mora odvijati pod nadzorom ljekara s iskustvom u
liječenju pacijenata ovisnih o opioidima.
Rezultat liječenja zavisi od propisane doze, kao i povezanih
medicinskih, psiholoških, socijalnih i
edukacijskih mjera poduzetih tokom praćenja pacijenta.
Kod započinjanja liječenja buprenorfinom, ljekar treba imati u vidu
parcijalno agonističko dejstvo
buprenorfina i da on može ubrzati nastupanje apstinencijske krize kod
pacijenata ovisnih o opioidima.
Buprenorfin se veže na μ (mu) i κ (kappa) opijatne receptore.
Buprenorfin se primjenjuje sublingvalno. Ljekar treba upozoriti
pacijente na to da je stavljanje tablete
pod jezik jedini način koji osigurava efikasnost i podnošenje
lijeka. Tabletu treba držati pod jezikom
dok se ne otopi, što obično traje 5 do 10 minuta.
PoČetak lijeČenja
Prije početka liječenja pot