Bupivacaine Accord 2.5 mg/ ml

Страна: Норвегия

Язык: норвежский

Источник: Statens legemiddelverk

Активный ингредиент:

Bupivakainhydroklorid

Доступна с:

Accord Healthcare B.V.

код АТС:

N01BB01

ИНН (Международная Имя):

bupivacaine hydrochloride

дозировка:

2.5 mg/ ml

Фармацевтическая форма:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Штук в упаковке:

Hetteglass 20 ml

Тип рецепта:

C

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2017-02-01

тонкая брошюра

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BUPIVACAINE ACCORD 2,5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
BUPIVACAINE ACCORD 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
VANNFRITT BUPIVAKAINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette
legemidlet. Det inneholder informasjon som er
viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Bupivacaine Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Bupivacaine Accord
3.
Hvordan du bruker Bupivacaine Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bupivacaine Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Bupivacaine Accord er og hva det brukes mot
Bupivacaine Accord inneholder virkestoffet bupivakainhydroklorid. Det
tilhører en gruppe legemidler
kalt lokalanestetika av amidtypen.
Bupivacaine Accord brukes for å bedøve deler av kroppen. Det brukes
til forebygging eller lindring av
smerter. Det kan brukes for å:
•
Bedøve deler av kroppen under kirurgi hos voksne og barn over 12 år
•
Lindre smerter under fødsel
•
Lindre smerter hos voksne, spedbarn og barn over 1 år
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Bupivacaine Accord
Du skal ikke få Bupivacaine Accord:
•
dersom du er allergisk overfor bupivakainhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du er allergisk overfor noen av de andre lokalbedøvelsene i
samme klasse (for eksempel
lidokain eller ropivakain)
•
dersom du har en hudinfeksjon nær området der injeksjonen skal
settes
•
dersom du har noe kalt kardiogent sjokk (en tilstand der hjertet ikke
klarer å tilføre nok blod til
kroppen)
•
dersom du har noe kalt hypovolemisk sjo

Характеристики продукта

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bupivacaine Accord 2,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Bupivacaine Accord 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
2,5 mg/ml:
Hver ml inneholder 2,5 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
Hver 5 ml inneholder 12,5 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
Hver 10 ml inneholder 25 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
Hver 20 ml inneholder 50 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
5 mg/ml:
Hver ml inneholder 5 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
Hver 2 ml inneholder 10 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
Hver 4 ml inneholder 20 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
Hver 5 ml inneholder 25 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
Hver 10 ml inneholder 50 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
Hver 20 ml inneholder 100 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver ml Bupivacaine Accord 2,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
inneholder 0,15 mmol (3,4 mg)
natrium. Hver ml Bupivacaine Accord 5 mg/ml injeksjonsvæske,
oppløsning inneholder 0,14 mmol
(3,2 mg) natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Gjennomsiktig, fargeløs eller nesten fargeløs oppløsning.
Oppløsningens pH er 4,0 til 6,5.
Oppløsningens osmolalitet er 270–320 mOsmol/kg H
2
0
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Bupivacaine Accord er indisert til:

Kirurgisk anestesi hos voksne og barn over 12 år

Akutt smertelindring hos voksne, spedbarn og barn over 1 år
Bupivakain brukes for å produsere langvarig lokalanestesi ved bruk av
perkutan infiltrasjon,
intraartikulær blokade, perifer(e) nerveblokade(r) og sentral
nerveblokade (kaudal eller epidural).
Bupivakain brukes også til smertelindring under fødsel.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosering varierer og avhenger av området som skal bedøves,
vaskulariteten i vevene, antallet
nervesegmenter som skal blokkeres, individuell toleranse og anvendt
anestesimetode.
Erfaring hittil