BUFOMIX EASYHALER 4,5 mikrogramm/80 mikrogramm/belégzés inhalációs por

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

formoterol-fumarát dihidrát; budezonid

Доступна с:

Orion Corporation

код АТС:

R03AK07

ИНН (Международная Имя):

formoterol fumarate dihydrate; budesonid of

класс:

TK

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 1 X 60 adag inhalátorban - - OGYI-T-22655 / 03 - V - TK - igen; 1 X 120 adag inhalátorban - - OGYI-T-22655 / 04 - V - TK - igen

Статус Авторизация:

Hybrid

Дата Авторизация:

2016-03-09

тонкая брошюра

Szkennelje be ezt a kódot vagy látogasson el a www.oeh.fi/bfhu
oldalra és tekintse meg az Easyhaler
használati útmutatóját.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
BUFOMIX EASYHALER 4,5 MIKROGRAMM/80 MIKROGRAMM/BELÉGZÉS INHALÁCIÓS
POR
formoterol-fumarát-dihidrát/budezonid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bufomix Easyhaler 4,5 mikrogramm/80
mikrogramm/belégzés,
inhalációs por nevű készítmény (a továbbiakban: Bufomix
Easyhaler 4,5/80) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bufomix Easyhaler 4,5/80 alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bufomix Easyhaler 4,5/80-at?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bufomix Easyhaler 4,5/80-at tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BUFOMIX EASYHALER 4,5/80 ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Bufomix Easyhaler egy inhalációs (belélegző) készülék,
amelyet asztma kezelésére alkalmaznak
felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 6 éves kortól. Két
különböző hatóanyagot tartalmaz:
formoterol-fumarát-dihidrátot és budezonidot.

A budezonid a „kortikoszteroid” nevű gyógyszercsoportba
tartozik. Hatását úgy fejti ki

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bufomix Easyhaler 4,5 mikrogramm/ 80 mikrogramm /belégzés
inhalációs por
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Leadott dózisonként (a szájrészt elhagyó dózisonként):
4,5 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrát és 80 mikrogramm
budezonid belégzésenként.
Az Easyhaler eszköz által leadott dózis (ex-actuator) hasonló
mennyiségű hatóanyagot tartalmaz, mint
az adagolószelepes inhaláló által leadott dózis (ex-reservoir).
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát, 4000 mikrogramm
leadott adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs por adagolós inhaláló készülékben (Easyhaler).
Fehér vagy sárgás por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Bufomix Easyhaler 4,5 mikrogramm/ 80 mikrogramm/belégzés,
inhalációs por nevű készítmény (a
továbbiakban: Bufomix Easyhaler 4,5/80) az asztma rendszeres
kezelésére javallt felnőttek,
serdülőknek és 6 éves, illetve annál idősebb gyermekek
részére.
A Bufomix Easyhaler 4,5/80 olyan esetekben javallt, amikor kombinált
készítmény (inhalációs
kortikoszteroid és hosszú hatású béta
2
-adrenoceptor-agonista) alkalmazására van szükség:

inhalációs kortikoszteroiddal és szükség szerint alkalmazott
rövidhatású
béta
2
-adrenoceptor-agonistával nem megfelelően kezelhető betegek
esetében,
vagy

azoknál a betegeknél, akiket inhalációs kortikoszteroiddal és
hosszú hatású
béta
2
-adrenoceptor-agonistával már megfelelően kezelnek.
FIGYELEM:
A Bufomix Easyhaler 4,5/80 nem alkalmas súlyos asztma kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
ASZTMA
A Bufomix Easyhaler 4,5/80 nem az asztma bevezető kezelésére
szolgál. A Bufomix Easyhaler
4,5/80-ban a hatóanyag komponensek adagja individuális, és azokat a
betegség súlyossága szerint kell
beállítani. Ezt nemcsak a kombinációs készítmény
alkalmazásának elkezdésekor, hanem a fenntartó
adag módosításakor is figyelembe kell venni. Ha