BUDESONIDE VIATRIS

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

BUDESONIDE

Доступна с:

Viatris Healthcare Limited

код АТС:

R03BA02

ИНН (Международная Имя):

BUDESONIDE

Штук в упаковке:

"200 MCG POLVERE PER INALAZIONE"1 INALATORE NOVOLIZER + 1 CARTUCCIA CON 1,09 G; "200 MCG POLVERE PER INALAZIONE"1 INALATORE NOVO

класс:

M

Терапевтические области:

BUDESONIDE

Обзор продуктов:

036004051 - RICARICA DA 2 CARTUCCE CON 2,18 G DI POLVERE PER INAZIONE CIASCUNA - Autorizzato; 036004048 - RICARICA DA 1 CARTUCCIA CON 2,18 G. DI POLVERE PER INALAZIONE - Autorizzato; 036004099 - 400 MCG POLVERE PER INALAZIONE 2 CARTUCCE DA 100 DOSI (RICARICA) - Autorizzato; 036004075 - 400 MCG POLVERE PER INALAZIONE 1 CARTUCCIA DA 50 DOSI (RICARICA) - Autorizzato; 036004087 - 400 MCG POLVERE PER INALAZIONE 1 CARTUCCIA DA 100 DOSI (RICARICA) - Autorizzato; 036004125 - 400 MCG POLVERE PER INALAZIONE 10X1 INALATORI NOVOLIZER + 10X1 CARTUCCE DA 50 DOSI - Autorizzato; 036004101 - 400 MCG POLVERE PER INALAZIONE1 INALATORE NOVOLIZER + 1 CARTUCCIA DA 100 DOSI - Autorizzato; 036004113 - 400 MCG POLVERE PER INALAZIONE1 INALATORE NOVOLIZER + 2 CARTUCCE DA 100 DOSI - Autorizzato; 036004012 - 200 MCG POLVERE PER INALAZIONE1 INALATORE NOVOLIZER + 1 CARTUCCIA CON 1,09 G - Autorizzato; 036004024 - 200 MCG POLVERE PER INALAZIONE1 INALATORE NOVOLIZER + 1 CARTUCCIA CON 2,18 G - Autorizzato; 036004063 - 200 MCG POLVERE PER INALAZIONE1 INALATORE NOVOLIZER + 1 CARTUCCIA DA 100 DOSI - Autorizzato; 036004137 - 400 MCG POLVERE PER INALAZIONE 10X1 INALATORI NOVOLIZER+ 10X1 CARTUCCE DA 100 DOSI - Autorizzato; 036004149 - 400 MCG POLVERE PER INALAZIONE1 INALATORE NOVOLIZER + 1 CARTUCCIA DA 50 DOSI - Autorizzato; 036004036 - 200 MCG POLVERE PER INALAZIONE1 INALATORE NOVOLIZER + 2 CARTUCCE CON 2,18 G - Autorizzato

Статус Авторизация:

Autorizzato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO, INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BUDESONIDE VIATRIS
NOVOLIZER 200 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE
Medicinale equivalente
Budesonide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Budesonide Viatris, Novolizer 200 microgrammi e a cosa
serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Budesonide Viatris, Novolizer 200
microgrammi
3. Come usare Budesonide Viatris, Novolizer 200 microgrammi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Budesonide Viatris, Novolizer 200 microgrammi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È BUDESONIDE VIATRIS, NOVOLIZER 200 MICROGRAMMI E A COSA
SERVE
Budesonide, il principio attivo contenuto in Budesonide Viatris,
Novolizer 200 microgrammi, è un
glucocorticoide (cortisonico) per inalazioni.
Budesonide Viatris, Novolizer 200 microgrammi è usato per il
trattamento dell’asma persistente.
NOTA:
Budesonide Viatris, Novolizer 200 microgrammi non deve essere usato
per il trattamento di un attacco
improvviso di un disturbo respiratorio (attacco di asma acuto o Stato
asmatico (attacco d’asma che si
verifica frequentemente e/o dura per diversi giorni))
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BUDESONIDE VIATRIS, NOVOLIZER 200
MICROGRAMMI
NON USI BUDESONIDE VIATRIS, NOVOLIZER 200 MICROGRAMMI
se è allergico alla budesonide o alle
proteine del latte che sono contenute in piccole quantità
nell’eccipiente lattosio monoidrato (elencato
al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIO

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Budesonide Viatris
Novolizer 200 microgrammi polvere per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: budesonide
Una dose erogata contiene 200 microgrammi di budesonide.
Eccipiente con effetti noti:
10,7 mg di lattosio monoidrato/dose erogata.
La dose erogata è quella disponibile per il paziente dopo il
passaggio dal boccaglio.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione
Polvere bianca
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento regolare dell’asma persistente.
Nota: budesonide non è destinata ad alleviare episodi asmatici acuti.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Se un paziente passa da un altro dispositivo inalatorio a Budesonide
Viatris, Novolizer 200
microgrammi, la dose va rivista e modificata, come necessario, su base
individuale. Vanno tenuti in
considerazione il principio attivo, il regime di dosaggio e il metodo
di erogazione.
Pazienti mai trattati con steroidi e pazienti precedentemente
mantenuti sotto controllo con steroidi per
via inalatoria:
Adulti (compresi gli anziani) e bambini/adolescenti di età superiore
a 12 anni:
Dose iniziale raccomandata:
200- 400 microgrammi una o due volte al giorno
Dose massima raccomandata:
800 microgrammi due volte al giorno
Bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni:
Dose iniziale raccomandata:
200 microgrammi due volte al giorno oppure 200 – 400
microgrammi una volta al giorno
Dose massima raccomandata:
400 microgrammi due volte al giorno
Bambini di età inferiore ai 6 anni:
Budesonide Viatris, Novolizer 200 microgrammi non è raccomandato per
l’uso nei bambini di età
inferiore ai 6 anni a causa dei dati insufficienti su sicurezza ed
efficacia.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/10/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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