Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUDESONIDE 200 µg/dosis
ALL-GEN Pharmaceuticals & Generics BV Rouboslaan 32 2252 TR VOORSCHOTEN
R03BA02
BUDESONIDE 200 µg/dosis
Aërosol, oplossing
ETHANOL ; GLYCEROL (E 422) ; NORFLURAAN,
Inhalatie
Budesonide
Hulpstoffen: ETHANOL; GLYCEROL (E 422); NORFLURAAN;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUDESONIDE ALLGEN 200 CFK-VRIJE AËROSOL, AËROSOLOPLOSSING 200 MICROGRAM/DOSIS Budesonide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk voor hen zijn al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Budesonide Allgen 200 CFK –vrije aërosol en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUDESONIDE ALLGEN 200 CFK-VRIJE AËROSOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een aërosoloplossing met een werkzaam bestanddeel dat u direct in de longen inhaleert via uw mond. Het werkzaam bestanddeel budesonide behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden heten. Deze worden ook wel steroïden genoemd en hebben een ontstekingsremmende werking die de zwelling en irritatie vermindert in de luchtwegen. Dit middel is een geneesmiddel dat symptomen voorkomt: het behandelt de ontsteking en het wordt gebruikt om de symptomen van astma te voorkomen. Een astma-aanval die al begonnen is, wordt niet afgebroken. U moet daarom altijd een snelwerkende luchtwegverwijder bij u hebben. Dit middel kan worden gebruikt bij de behandeling van milde, matige en ernstige vormen van aanhoudende bronchiale astma. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergis Прочитать полный документ
SAMENVATTING VAN DE EIGENSCHAPPEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Budesonide Allgen 200 CFK-vrije aërosol, aërosoloplossing 200 microgram/dosis Budesonide Allgen 200 CFK-vrije aërosol + JET, aërosoloplossing 200 microgram/dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afgegeven dosering bevat 200 microgram budesonide. Hulpstoffen met bekend effect: alcohol (ethanol) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Budesonide Allgen is geïndiceerd voor gebruik van behandeling van milde, matige en ernstig persisterende astma. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De dosering moet worden aangepast aan de individuele patiënt en is afhankelijk van de ernst van de astma en de behandelingsfase. Bij het overzetten van een patiënt van een andere inhalator op Budesonide Allgen 200 CFK-vrije aërosol, aërosoloplossing 200 microgram/dosis, moet de behandeling individueel worden ingesteld. Men dient rekening te houden met het voorgaande werkzame bestanddeel, doseringsregime en wijze van toediening. VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN: bij ernstig astma (bij de start van een behandeling met inhalatiecorticosteroïden of wanneer de behandeling met orale corticosteroïden wordt afgebouwd of gestaakt) is de aanbevolen dosering twee- tot viermaal daags 200 microgram (een inhalatie). Wanneer de astma ernstig is kan de dagelijkse dosering worden verhoogd tot een maximum van 1600 microgram. De hoogte van de onderhoudsdosering moet voor elke patiënt individueel worden vastgesteld en neerkomen op de minimale hoeveelheid waarmee de symptomen onder controle kunnen worden gehouden; in de regel is 200 microgram (een inhalatie) per dag voldoende. KINDEREN, IN DE LEEFTIJD VAN 6 TOT 12 JAAR: de dagelijkse dosering is gewoonlijk 200 microgram (1 inhalatie). De dosering kan zo nodig worden verhoogd tot 400 microgram per dag. De minimumleeftijd om het middel voor te schrijven is afhankelijk van het vermogen van Прочитать полный документ