Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Budesonidum
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
R01AD05
Budesonidum
50 mcg/dawkę donosową
Aerozol do nosa, zawiesina
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 10 ml (200 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990332311
2020-06-30
UR.DZL.ZLN.4020.00554.2017; UR.DZL.ZLN.4020.00965.2017 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BUDERHIN 50 ΜG/DAWKĘ DONOSOWĄ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA _Budesonidum_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Buderhin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Buderhin 3. Jak stosować Buderhin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Buderhin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1_. _CO TO JEST BUDERHIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE _ _ Buderhin jest lekiem w postaci aerozolu do stosowania do nosa. Lek zawiera substancję czynną budezonid, która należy do grupy leków nazywanych glikokortykosteroidami. Buderhin stosowany miejscowo do nosa zmniejsza objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zatkanie nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, zwiększona ilość wydzieliny), hamuje wczesną (po odpowiednio długim stosowaniu) i późną fazę reakcji alergicznej. Buderhin ma silne miejscowe działanie przeciwzapalne i jednocześnie niewielkie działanie ogólnoustrojowe, jeśli jest stosowany w zalecanych dawkach i przez krótki okres. Miejscowe stosowanie leku Buderhin pozwala zmniejszyć dawkę lub odstawić leki z grupy glikokortykosteroidów stosowanych doustnie, i tym samym zmniejszyć ogólnoustrojowe objawy niepożądane. Wskazania do stosowania: alergiczne (sez Прочитать полный документ
UR.DZL.ZLN.4020.00554.2017; UR.DZL.ZLN.4020.00965.2017 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Buderhin, 50 µg/dawkę donosową, aerozol do nosa, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka produktu leczniczego Buderhin zawiera 50 mikrogramów (µg) budezonidu ( _Budesonidum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do nosa, zawiesina. Zawiesina o barwie białej lub prawie białej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie: alergicznego (sezonowego i całorocznego) zapalenia błony śluzowej nosa, naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Buderhin, aerozol do nosa, zawiesina, jest przeznaczony do stosowania do nosa. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta. Należy poinformować pacjenta, że pełne działanie budezonidu osiągane jest dopiero po upływie kilku dni od rozpoczęcia leczenia. Leczenie może być kontynuowane przez okres nieprzekraczający 3 miesięcy. Pacjentów należy poinformować o konieczności regularnego przyjmowania produktu leczniczego Buderhin, aerozol do nosa, zawiesina. Dorośli Zalecana dawka początkowa to 100 µg (2 dawki po 50 µg) do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę, rano i wieczorem (łącznie 400 g na dobę) lub 200 µg (tj. 4 dawki po 50 µg) do każdego otworu nosowego raz na dobę (łącznie 400 g na dobę). Zalecana dawka początkowa powinna zostać utrzymana, aż do uzyskania oczekiwanego działania klinicznego. Następnie dawkę należy zmniejszyć do najmniejszej dawki koniecznej do kontroli objawów. Dzieci w wieku 6 lat i powyżej Stosowanie produktu Buderhin u dzieci (w wieku 6 lat i powyżej) nie jest zalecane z powodu braku wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. UR.DZL.ZLN.4020.00554.2017; UR.DZL.ZLN.4020.00965.2017 2 Dzieci w wieku poniżej 6 lat Buderhin, aerozol do nosa, zawiesina nie jest przeznaczony do sto Прочитать полный документ