Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ambroxolo
FARTO S.R.L.- FARMACO BIOCHIMICO TOSCANO
R05CB06
Ambroxol
" 0,75 % SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 20 CONTENITORI MONODOSE
N
Ambroxolo
036612012 - 0,75 % SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A USARE IL MEDICINALE - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Brufix e a che cosa serve 2. Prima di usare Brufix 3. Come usare Brufix 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Brufix 6. Altre informazioni BRUFIX MEDICINALE EQUIVALENTE AMBROXOLO CLORIDRATO 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ AMBROXOLO CLORIDRATO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Mucolitic, espettorante 1. CHE COS'È BRUFIX E A CHE COSA SERVE Brufix contiene ambroxolo cloridrato, un medicinale fluidiicante delle secrezioni bronchiali. Brufix serve nelle seguenti condizioni: Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. 2. PRIMA DI PRENDERE BRUFIX NON PRENDA BRUFIX IN CASO DI: Ipersensibilità al principio attivo (ambroxolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. FACCIA ATTENZIONE SOPRATTUTTO A: Ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Poiché nell’ inspirazione troppo profonda degli aereosol può insorgere tosse da irritazione si deve cercare durante l’ inalazione di inspirare ed espirare normalmente. Nei pazienti particolarmente sensibili si può consigliare un preriscaldamento della soluzione da in Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BRUFIX 15 MG/ 2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni contenitore monodose contiene: Principio attivo: AMBROXOLO cloridrato 15 mg Per l’ elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione da nebulizzare 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.1 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI: 1 contenitore monodose 2 o 3 volte al giorno. BAMBINI OLTRE I 5 ANNI : 1 contenitore monodose 2 volte al giorno. BAMBINI FINO AI 5 ANNI : ½ contenitore monodose 2 volte al giorno. La soluzione da nebulizzare può essere somministrata mediante i normali apparecchi da nebulizzareterapia. Può essere anche diluita in acqua distillata nel rapporto 1:1. Non usare ambroxolo per trattamenti prolungati. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L’ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica. Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse, si deve cercare di respirare normalmente durante l’ inalazione. Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea prima dell’ inalazione. In pazienti affetti da asma bronchiale si raccomanda di somministrare il consueto broncospasmolitico prima dell’ inalazione. Documento reso disponibile da AIFA il 10/0 Прочитать полный документ