Brufedol Rapid 400 mg

Страна: Словакия

Язык: словацкий

Источник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна с:

Viatris Limited, Írsko

код АТС:

M01AE01

Администрация маршрут:

perorálne použitie

Штук в упаковке:

tbl flm 12x400 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 24x400 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x400 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 50x400 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 100x400 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 200x400 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 12x400 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 24x400 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x400 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 50x400 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x400 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 200x400 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x400 mg (fľ.HDPE-dávk.balenie); tbl flm 200x400 mg (fľ.HDPE-dávk.balenie)

Тип рецепта:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Терапевтическая группа:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Терапевтические области:

Ibuprofén

Обзор продуктов:

tbl flm 12x400 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 24x400 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 30x400 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 50x400 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 100x400 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 200x400 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 12x400 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 24x400 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x400 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 50x400 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x400 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 200x400 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x400 mg (fľ.HDPE-dávk.balenie); tbl flm 200x400 mg (fľ.HDPE-dávk.balenie)

Статус Авторизация:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Авторизация:

2013-09-25

тонкая брошюра

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00418-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BRUFEDOL RAPID 400 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
ibuprofén (vo forme lyzinátu)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní (dospelí) alebo do 3 dní (deti nad 12 rokov a
dospievajúci) nebudete cítiť lepšie
alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Brufedol Rapid a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brufedol Rapid
3.
Ako užívať Brufedol Rapid
4.
Možné vedľajšie účinky

Характеристики продукта

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00418-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Brufedol Rapid 400 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu (vo forme lyzinátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biela až takmer biela, filmom obalená, oválna bikonvexná tableta
so skosenou hranou, potlačená
čiernym atramentom „M IL2“ na jednej strane a nepotlačená na
druhej strane.
Rozmery: 17,9 mm ± 0,3 mm x 9,2 mm ± 0,3 mm
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba miernej až stredne silnej bolesti, ako je
bolesť hlavy, akútna migrenózna bolesť
s aurou alebo bez aury, bolesť zubov, menštruačná bolesť a
horúčka a bolesť pri prechladnutí.
Symptomatická liečba bolesti a zápalu pri ochorení kĺbov (napr.
reumatoidná artritída),
degeneratívnych ochoreniach kĺbov (napr. osteoartritída) a pri
bolestivom opuchnutí a zápale
po poraneniach mäkkého tkaniva.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dospelí a dospievajúci nad 40 kg telesnej hmotnosti (vo veku 12
rokov a starší)
Začiatočná dávka: 400 mg. Ak je to potrebné, môže sa užiť
ďalšia dávka 400 mg. Na základe
príznakov a odporúčanej maximálnej dennej dávky sa má zvoliť
zodpovedajúci dávkovací interval.
Interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť pri 400 mg dávke
menej ako 6 hodín. Neprekročte
dávku 1 200 mg v priebehu 24 hodín.
_Reumatické ochorenia _
Dávka ibuprofénu závisí od veku a telesnej hmotnosti pacienta.
Odporúčaná dávka je pre dospelých
pacientov v rozsahu 1 200 mg a 2 400 mg ibuprofénu denne. Maximálna
jednorazová dávka
pre dospelých nemá prekročiť 800 mg ibuprofénu.
VEK
JEDNORAZOVÁ DÁVKA V MG
MAXIMÁLNA DENNÁ DÁVKA V MG
Dospelí pacienti
600 mg ibuprofénu
1 200 – 2 400 mg ibuprofénu
Zvyčajná dávka je 400-600 mg 3-krát denne. U niektorých pacientov
môžu byť úč