Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acetylcysteinum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
R05CB01
Acetylcysteinum
100 mg
pulbere pentru soluţie orală
N10
fără prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2022-10-31
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BRONHOCLEAN 100 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ BRONHOCLEAN 200 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ Acetilcisteină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. − Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bronhoclean pulbere pentru soluție orală şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bronhoclean pulbere pentru soluție orală 3. Cum să luaţi Bronhoclean pulbere pentru soluție orală 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bronhoclean pulbere pentru soluție orală 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BRONHOCLEAN PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bronhoclean conține substanța activă acetilcisteina. Acetilcisteina este indicată ca terapie mucolitică ( fluidizează secreţiile bronşice excesive sau vâscoase) în afecţiuni respiratorii (bronşită acută, bronşiectazii, bronşita cronică şi acutizările acesteia, mucoviscidoză) caracterizate de hipersecreţie densă şi vâscoasă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BRONHOCLEAN PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ NU UTILIZAȚI BRONHOCLEAN: − dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bronhoclean 100 mg pulbere pentru soluție orală Bronhoclean 200 mg pulbere pentru soluție orală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Bronhoclean 100 mg pulbere pentru soluție orală Un plic conţine acetilcisteină 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: zahăr, sodiu. Bronhoclean 200 mg pulbere pentru soluție orală Un plic conţine acetilcisteină 200 mg Excipient cu efect cunoscut: zahăr, sodiu Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală. Pulbere de culoare albă până la gălbuie, cu posibile aglomerări parţiale, cu miros de lămâie și miere și, posibil, ușor sulfuric. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acetilcisteina este indicată ca terapie mucolitică în afecţiuni respiratorii (bronşită acută, bronşiectazii, bronşita cronică şi acutizările acesteia, mucoviscidoză) caracterizate de hipersecreţie densă şi vâscoasă. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ COPII CU VÂRSTA SUB 2 ANI La copii cu vârsta sub 2 ani acetilcisteina se poate utiliza numai în caz de indicaţie vitală şi sub supraveghere medicală strictă! Câte un plic de 100 mg pe zi. COPII CU VÂRSTA ÎNTRE 2-6 ANI Câte un plic de 100 mg de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 200-300 mg acetilcisteină pe zi) COPII ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA ÎNTRE 6-14 ANI Câte un plic de 100 mg de 3-4 ori pe zi sau câte 1 plic de 200 mg de 2 ori pe zi (echivalent cu 300- 400 mg acetilcisteină pe zi) ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 14 ANI Câte un plic de 200 mg sau câte 2 plicuri de 100 mg de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină pe zi). _Mod de administrare și_ _durata tratamentului _ Bronhoclean pulbere pentru soluţie orală se administrează după mese. Pulberea conținută într-un plic trebuie dizolvată în jumătate de pahar cu apă şi conţinutul paharului băut în totalitate. Acest medicament nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile fără Прочитать полный документ