Brometo de Rocurónio Tamarang 10 mg/ml Solução injetável

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Brometo de rocurónio

Доступна с:

Tamarang, S.A.

код АТС:

M03AC09

ИНН (Международная Имя):

Bromide rocuronium

дозировка:

10 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Solução injetável

состав:

Brometo de rocurónio 10 mg/ml

Администрация маршрут:

Via intravenosa

Штук в упаковке:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 10 ml

класс:

2.3.2 - Ação periférica

Тип рецепта:

MSRM restrita - Alínea a)

Терапевтическая группа:

Genérico

Терапевтические области:

rocuronium bromide

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 5254776 CNPEM: N/A CHNM: 10056474 Não Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2009-12-03

тонкая брошюра

_APROVADO EM _
_ 18-12-2015 _
_ INFARMED _
_ _
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Brometo de Rocurónio Tamarang 10 mg/ml solução
injectável/solução para perfusão
Substância activa: brometo de rocurónio
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Brometo de Rocurónio Tamarang e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Brometo de Rocurónio Tamarang
3. Como utilizar Brometo de Rocurónio Tamarang
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Brometo de Rocurónio Tamarang
6. Outras informações
1. O QUE É BROMETO DE ROCURÓNIO TAMARANG E PARA QUE É UTILIZADO
Brometo de Rocurónio Tamarang pertence a um grupo de medicamentos
chamados
relaxantes musculares.
Normalmente os nervos enviam mensagens aos músculos por impulsos.
Brometo de
Rocurónio Tamarang actua bloqueando estes impulsos para que os
músculos
relaxem.
Para se submeter a uma operação, os seus músculos têm de estar
totalmente
relaxados. Isto torna mais fácil ao cirurgião realizar a operação.
Também pode usar-se Brometo de Rocurónio Tamarang se for necessária
uma
anestesia para facilitar a inserção de um tubo na sua traqueia
(cânula traqueal) para
ventilação artificial (assistência respiratória mecânica).
2. ANTES DE UTILIZAR BROMETO DE ROCURÓNIO TAMARANG
Não utilize Brometo de Rocurónio Tamarang
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao rocurónio ou ao brometo ou a
qualquer outro
componente de Brometo de Rocurónio Tamarang.
- se a ventilação mecânica for impossível.
Tome especial cuidado com Brometo de Rocurónio Ta

Характеристики продукта

APROVADO EM
18-12-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Brometo de Rocurónio Tamarang
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de Brometo de Rocurónio Tamarang contém 10 mg de brometo de
rocurónio.
Cada frasco de 5 ml contém 50 mg de brometo de rocurónio.
Cada frasco de 10 ml contém 100 mg de brometo de rocurónio.
Excipientes: sódio 1,6 – 3,7 mg por ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável/ solução para perfusão
Solução transparente, desde incolor até castanha amarelada pálida
pH: 3,8-4,2
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Brometo de Rocurónio Tamarang está indicado em adultos e doentes
pediátricos
(desde recém-nascidos de termo a adolescentes, 0 a < 18 anos) como um
adjuvante
na anestesia geral para facilitar a intubação endotraqueal durante
indução de
sequência de rotina e para proporcionar relaxamento
músculo-esquelético durante a
cirurgia.
Em adultos, o Brometo de Rocurónio Tamarang está também indicado
para facilitar a
intubação endotraqueal durante a indução de sequência rápida e
como um adjuvante
na unidade de cuidados intensivos (UCI) (por ex. para facilitar a
intubação), para
utilização durante pouco tempo.
Consulte também as secções 4.2 e 5.1.
4.2 Posologia e modo de administração
Tal como outros agentes bloqueadores neuromusculares, o Brometo de
Rocurónio
Tamarang
só
deve
ser
administrado
por
médicos
experientes
que
estejam
familiarizados com a acção e a utilização destes medicamentos, ou
sob a supervisão
destes.
Tal
como
acontece
com
outros
agentes
bloqueadores
neuromusculares,
deve
adaptar-se a dosagem de Brometo de Rocurónio Tamarang a cada doente.
Para a
determinação da dose deve ter-se em consideração o método de
anestesia e a
APROVADO EM
18-12-2015
INFARMED
duração prevista da cirurgia, o método de sedação e a duração
prevista da
ventilação mecânica, a possível interacção com outros
medicamentos qu