Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromazepam 6 mg
EG SA-NV
N05BA08
Bromazepam
6 mg
Tablet
Bromazepam 6 mg
Oraal gebruik
Bromazepam
CTI-code: 131896-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 131896-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 131896-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0020263 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 131896-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001093 - CNK-code: 2993343 - Levering wijze: Medisch voorschrift; 131896-05
Gecommercialiseerd: Ja
1985-09-17
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BROMAZEPAM EG 6 MG TABLETTEN BROMAZEPAM EG 12 MG TABLETTEN Bromazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bromazepam EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Bromazepam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Bromazepam EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Bromazepam EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BROMAZEPAM EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Bromazepam EG behoort tot de klasse van de benzodiazepinen. Dit zijn geneesmiddelen die de angst doen verdwijnen, de slaap bevorderen en de spieren ontspannen. Bromazepam EG is aangewezen bij angsttoestanden die een behandeling met geneesmiddelen vereisen. Benzodiazepinen dienen slechts te worden gebruikt als de aandoening ernstig is, indien de patiënt niet goed meer kan functioneren of als gevolg van de aandoening ernstig lijdt. 2. WANNEER MAG U BROMAZEPAM EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U BROMAZEPAM EG NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor een ander geneesmiddel uit de benzodiazepinegroep. - U heeft ernstige ademhalingsstoornissen. - U heeft myasthenia gravis (als uw spieren zwak worden en snel vermoeid raken). - U heeft slaapapneu (onderbreking van de ademhaling tijdens de slaap). - De werking van Прочитать полный документ
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bromazepam EG 6 mg tabletten Bromazepam EG 12 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bromazepam EG 6 mg tabletten: Elke tablet bevat 6 mg bromazepam. Bromazepam EG 12 mg tabletten: Elke tablet bevat 12 mg bromazepam. Hulpstof met bekend effect: Bromazepam EG 6 mg tabletten: Elke tablet bevat 89,20 mg lactose. Bromazepam EG 12 mg tabletten: Elke tablet bevat 83,88 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Bromazepam EG 6 mg tabletten: Witte, ronde, convexe tabletten met een deelstreep aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Bromazepam EG 12 mg tabletten: Roze, ronde, convexe tabletten met een deelstreep aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Angsttoestanden die een behandeling met geneesmiddelen vereisen. Benzodiazepinen dienen slechts te worden gebruikt als de aandoening ernstig is, indien de patiënt niet goed meer kan functioneren of als gevolg van de aandoening extreem lijdt. Bromazepam EG is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar. Kinderen jonger dan 6 jaar kunnen pas benzodiazepines krijgen als een specialist dat beslist en erop toeziet (pediater, neuropediater, psychiater, neuroloog). Hij/zij bepaalt zelf de dosis. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis dient individueel te worden aangepast. De behandeling dient met geringe doses te beginnen, die geleidelijk dienen te worden verhoogd tot een optimaal effect wordt verkregen. 1/11 Samenvatting van de productkenmerken De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk zijn. Het is noodzakelijk de gezondheidstoestand van de patiënt en het nut om de behandeling voort te zetten regelmatig te herevalueren, vooral bij afwezigheid van symptomen. In het algemeen dient de duur van de behandeling niet langer te zijn dan 8 tot 1 Прочитать полный документ