Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona + Salmeterol
Bial - Portela & Cª, S.A.
R03AK06
Fluticasone + Salmeterol
250 µg/dose + 25 µg/dose
Suspensão pressurizada para inalação
Salmeterol, xinafoato 0.025 mg/dose ; Fluticasona, propionato 0.25 mg/dose
Via inalatória
Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 120 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
salmeterol and fluticasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3703980 CNPEM: 50097385 CHNM: 10024284 Não Comercializado
Autorizado
2001-08-30
APROVADO EM 09-10-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Brisomax Inalador 50 microgramas/dose + 25 microgramas/dose suspensão pressurizada para inalação Brisomax Inalador 125 microgramas/dose + 25 microgramas/dose suspensão pressurizada para inalação Brisomax Inalador 250 microgramas/dose + 25 microgramas/dose suspensão pressurizada para inalação Salmeterol / propionato de fluticasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Brisomax Inalador e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Brisomax Inalador 3. Como utilizar Brisomax Inalador 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Brisomax Inalador 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Brisomax Inalador e para que é utilizado Brisomax Inalador contém dois fármacos, salmeterol e propionato de fluticasona: O salmeterol é um broncodilatador de longa duração de ação. Os broncodilatadores ajudam as vias aéreas pulmonares a permanecerem abertas. Isto faz com que seja mais fácil para o ar entrar e sair. Os efeitos duram pelo menos 12 horas. O propionato de fluticasona é um corticosteroide que reduz a inflamação e a irritação nos pulmões. O médico prescreveu este medicamento para ajudar a prevenir problemas respiratórios tais como a asma. Deve utilizar Brisomax todos os dias como indicado pelo seu médico. Isto irá assegurar que funciona corret Прочитать полный документ
APROVADO EM 09-10-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Brisomax Inalador 50 microgramas/dose + 25 microgramas/dose suspensão pressurizada para inalação Brisomax Inalador 125 microgramas/dose + 25 microgramas/dose suspensão pressurizada para inalação Brisomax Inalador 250 microgramas/dose + 25 microgramas/dose suspensão pressurizada para inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada atuação de Brisomax contém: 25 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol) e 50, 125 ou 250 microgramas de propionato de fluticasona (libertados da válvula). Isto é equivalente a 21 microgramas de salmeterol e 44, 110 ou 220 microgramas de propionato de fluticasona libertados do atuador (dose libertada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão pressurizada para inalação. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Brisomax está indicado no tratamento regular da asma, quando for adequada a utilização de um medicamento com esta associação (agonista beta-2 de longa duração de ação e corticosteroide inalado): - em doentes não controlados adequadamente com corticosteroides inalados e quando necessário agonista beta-2 de curta duração de ação inalado; ou - em doentes já controlados adequadamente com corticosteroide inalado e agonista beta-2 de longa duração de ação. 4.2 Posologia e modo de administração Brisomax Inalador destina-se apenas a utilização por inalação. Os doentes devem ser informados de que, para obtenção do benefício máximo, Brisomax Inalador deve ser administrado diariamente, mesmo quando assintomáticos. Os doentes devem ser regularmente reavaliados pelo médico, para assegurar que a dosagem de Brisomax que utilizam se mantém adequada, devendo esta ser alterada apenas por indicação do médico. A dose deve ser ajustada à dose mínima que permita manter o controlo efetivo dos sintomas. Nos casos em que se mantém o controlo dos sintomas com a dose Прочитать полный документ