Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
peroxyde de benzoyle
STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD
D10A E01
benzoyl peroxide
4 g
crème
composition pour 100 g > peroxyde de benzoyle : 4 g . Sous forme de : peroxyde de benzoyle hydraté
cutanée
1 tube(s) aluminium verni de 6 g
préparation antiacnéique à usage topique.
345 961-5 ou 34009 345 961 5 5 - 1 tube(s) aluminium verni de 6 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 962-1 ou 34009 345 962 1 6 - 1 tube(s) aluminium verni de 40 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2012;345 963-8 ou 34009 345 963 8 4 - 1 tube(s) aluminium verni de 50 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 964-4 ou 34009 345 964 4 5 - 1 tube(s) aluminium en plastique de 6 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 965-0 ou 34009 345 965 0 6 - 1 tube(s) aluminium en plastique de 40 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 966-7 ou 34009 345 966 7 4 - 1 tube(s) aluminium en plastique de 50 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 835-7 ou 34009 266 835 7 3 - 1 tube(s) en plastique de 5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 836-3 ou 34009 266 836 3 4 - 1 tube(s) en plastique de 15 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 838-6 ou 34009 266 838 6 3 - 1 tube(s) en plastique de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1998-04-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/08/2016 Dénomination du médicament BREVOXYL 4 POUR CENT, crème Peroxyde de benzoyle Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. · Ce médicament peut être utilisé en automédication c’est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d’un médecin. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes persistent au-delà de 4 à 6 semaines, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BREVOXYL 4 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BREVOXYL 4 POUR CENT, crème ? 3. COMMENT UTILISER BREVOXYL 4 POUR CENT, crème ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BREVOXYL 4 POUR CENT, crème ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BREVOXYL 4 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Préparation antiacnéique à usage topique. Indications thérapeutiques BREVOXYL 4 POUR CENT, crème contient une substance active appelé peroxyde de benzoyle, qui agit en tuant les bactéries présentes sur la peau, responsables de l’acné. Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’acné de sévérité moyenne. Il aide à : · réduire le nombre de boutons · limiter l’apparition de points noirs, de points blancs et la formation de boutons. BREVOXYL 4 POUR CENT, crème est destiné aux adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus. 2. QUELLES SONT LES INF Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/08/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BREVOXYL 4 POUR CENT, crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Peroxyde de benzoyle (peroxyde de benzoyle hydraté Ph. Eur.)............................................................... 4 g Pour 100 g de crème. Excipients à effet notoire : alcool cétylique, alcool stéarylique, alginate de propylèneglycol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème. Crème de couleur blanc, blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques BREVOXYL 4 POUR CENT, crème est indiqué dans le traitement de l’acné de sévérité moyenne. 4.2. Posologie et mode d'administration Appliquer une fine couche de BREVOXYL 4 POUR CENT, crème 1 à 2 fois par jour sur la totalité des lésions acnéiques, de préférence après avoir lavé et séché la peau. Le patient doit commencer par 1 application par jour, de préférence le soir, puis, en cas de bonne tolérance, augmenter progressivement jusqu’à 2 fois par jour (matin et soir). En cas de sécheresse excessive ou de desquamation, la fréquence d'application doit être réduite ou l’application doit être temporairement interrompue selon les instructions du médecin ou en fonction de la tolérance du patient. Généralement, l'amélioration est visible après 4 à 6 semaines de traitement. Cependant, une utilisation plus longue peut être nécessaire. Une réduction maximale des lésions peut être attendue après environ 8 à 12 semaines de traitement. Une utilisation prolongée est normalement nécessaire pour maintenir une réponse clinique. POPULATION PÉDIATRIQUE : La sécurité et l’efficacité de BREVOXYL 4 POUR CENT, crème n’ont pas été établies chez l’enfant âgé de moins de 12 ans, l’acné étant rarement présente dans cette population. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en g Прочитать полный документ