BOSNYL 50 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

sulpirid

Доступна с:

Bosnalijek d.d.

код АТС:

N05AL01

ИНН (Международная Имя):

sulpirid

дозировка:

50 mg/1 kapsula

Фармацевтическая форма:

kapsula, tvrda

состав:

1 kapsula, tvrda sadrži: 50 mg sulpirid

Штук в упаковке:

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Тип рецепта:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Производитель:

BOSNALIJEK d.d.

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2020-03-26

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BOSNYL
®
50 mg kapsule, tvrde
sulpirid
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, što uklju_č_uje i
svako neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek BOSNYL i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek BOSNYL
3.
Kako primjenjivati lijek BOSNYL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek BOSNYL
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek BOSNYL i za šta se primjenjuje
Lijek BOSNYL
50 mg kapsule sadrži aktivnu supstancu sulpirid, koji pripada grupi
lijekova koji se zovu
„benzamidi
“.
Sulpirid djeluje tako što blokira efekt jedne hemijske tvari
(supstance) u mozgu.
BOSNYL 50 mg kapsule se primjenjuju za:

Kratkotrajno simptomatsko liječenje anksioznosti u odraslih, nakon
što se uobičajeno liječenje
pokazalo neuspješnim;

Liječenje psihotične depresije i teških oblika depresije u
odraslih, nakon što se liječenje nekim
drugim antidepresivom pokazalo neuspješnim;

Liječenje vrtoglavice periferno-labirintnog tipa (npr. Menierova
bolest) u odraslih.
2. Prije nego poČnete primjenjivati lijek BOSNYL
Nemojte primjenjivati lijek BOSNYL
50 mg kapsule

Ako ste preosjetljivi na sulpirid ili na bilo koji drugi sastojak
lijeka. Simptomi alergijske reakcije
uključuju: kožni osip, poteškoće kod gutanja ili disanja, oticanje
usana, lica, grla ili jezika;

Ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (feohromocitom);

Ako imate rijetku bolest koja se zove “porfirija”, što utječe na
Vaš metabolizam;

Ako imate tumor dojke (npr. karcinom) ili hipofizne žlijezde
(prol

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BOSNYL
50 mg, kapsule, tvrde
sulpirid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna BOSNYL 50 mg kapsula, tvrda sadrži: sulpirida 50 mg.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: laktoza.
Za spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Cilindrične tvrde želatinske kapsule sastavljene od tijela i kapice.
Veličina kapsule: 4. Boja tijela i kapice je
bijela. Sadržaj kapsula je bijeli do gotovo bijeli, kristalni
prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Kratkotrajno simptomatsko liječenje anksioznosti u odraslih, nakon
što se uobičajeno liječenje
pokazalo neuspješnim

Liječenje psihotične depresije i teških oblika depresije u
odraslih, nakon što se liječenje nekim
drugim antidepresivom pokazalo neuspješnim

Liječenje vrtoglavice periferno-labirintnog tipa (npr. Menierova
bolest) u odraslih
4.2. Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
Lijek BOSNYL
50 mg kapsule, tvrde se primjenjuje oralno.
Lijek se može uzimati neovisno o obroku.
Kapsulu treba progutati cijelu, s dovoljnom količinom tečnosti,
najbolje s čašom vode, Kapsula se ne
smije žvakati.
Doziranje
Odrasli
Kratkotrajno simptomatsko lijeČenje anksioznosti
1 do 3 kapsule na dan (50 do 150 mg sulpirida na dan), tokom najviše
4 sedmice.
LijeČenje psihotiČne depresije i teških oblika depresije
Početna doza je 1 do 3 kapsule na dan (50 do 150 mg sulpirida na
dan). Doza održavanja je 1 do 2
kapsule, 3 puta na dan (150 do 300 mg sulpirida na dan). Veće dnevne
doze sulpirida uz ovu indikaciju se
u pravilu ne preporučuju.
Trajanje liječenja ovisi o toku bolesti. Ovisno o simptomima, nakon 1
do 3 sedmice liječenja dnevna doza
se može smanjiti ili povećati. Kod dugotrajnog liječenja, potrebu
za nastavkom primjene sulpirida treba
razmotriti svakih 3 do 6 mjeseci.
LijeČenje vrtoglavice periferno-labirintnog tipa
Početna doza iznosi od 1 do 3 kasule na dan (50 do 150 mg sulpirida
na dan). Doza održavanja je 3 put