Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bordetella pertussis, filamentøs hæmagglutinin (FHA), Bordetella pertussis, pertactin (PRN/69 kiloDalton ydermembranprotein), Bordetella pertussis, toxoid, Clostridium tetani, toxoid, Corynebacterium diphtheria, toxoid
GlaxoSmithKline Pharma A/S
J07AJ52
Bordetella pertussis, filamentøs haemagglutinin (FHA) of Bordetella pertussis, pertactin (PRN/69 kiloDalton ydermembranprotein), Bordetella pertussis, toxoid, Clostridium tetany, toxoid, Corynebacterium diphtheria, toxoid
injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte
2001-03-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BOOSTRIX, INJEKTIONSVÆSKE I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE, SUSPENSION difteri-, tetanus- og kighoste (acellulær komponent)-vaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN FÅR DENNE VACCINE, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret denne vaccine til dig eller dit barn personligt. Lad derfor være med at give vaccinen til andre. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du eller dit barn får Boostrix 3. Sådan gives Boostrix 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Boostrix er en vaccine, der bruges til boostervaccination af voksne, unge og børn fra 4 år for at beskytte mod tre sygdomme: Difteri, stivkrampe (tetanus) og kighoste (pertussis). Vaccinen hjælper kroppen med at danne sin egen beskyttelse (antistoffer) mod disse tre sygdomme. • DIFTERI: Difteri angriber hovedsageligt luftvejene og undertiden huden. Luftvejene hæver op og medfører alvorlige vejrtrækningsproblemer og undertiden kvælning. Bakterierne udskiller også et giftstof. Dette stof kan medføre alvorlige ødelæggelser af nerver, forstyrrelser i hjertet og endda død. • STIVKRAMPE (Tetanus) - tetanusbakterier kommer ind i kroppen gennem snitsår, rifter eller sår på huden. Sår, som er specielt udsat for infektion, er brandsår, benbrud, dybe sår eller sår, som er forurenet med snavs, støv, hestegødning eller træsplinter. Bakterierne frigiver et giftstof, som kan medføre muskelstivhed, smertefulde muskelkramper, krampeanfald og endda død. Muskelkramperne kan være Прочитать полный документ
18. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BOOSTRIX, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 0. D.SP.NR. 20608 1. LÆGEMIDLETS NAVN Boostrix 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (0,5 ml) indeholder: Difteritoksoid 1 ikke mindre end 2 Internationale Enheder (IU) (2,5Lf) Tetanustoksoid 1 ikke mindre end 20 Internationale Enheder (IU) (5Lf) _Bordetella pertussis-_antigener Pertussistoksoid 1 8 mikrogram Filamentøs hæmagglutinin 1 8 mikrogram Pertactin 1 2,5 mikrogram 1 adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat (Al(OH) 3 ) 0,3 milligram Al 3+ og aluminiumphosphat (AlPO 4 ) 0,2 milligram Al 3+ Vaccinen kan indeholde spor af formaldehyd, som anvendes i fremstillingsprocessen (se pkt. 4.3). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte Boostrix er en uklar hvid suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Boostrix er indiceret til boostervaccination mod difteri, tetanus og pertussis af personer fra 4 år og opefter (se pkt. 4.2). Boostrix er også indiceret til passiv beskyttelse mod pertussis hos spædbørn ved immunisering via moderen under graviditeten (se pkt. 4.2, 4.6 og 5.1). _dk_hum_31569_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Administration af Boostrix skal ske i henhold til officielle retningslinjer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering En enkelt vaccinedosis på 0,5 ml anbefales. Boostrix kan administreres til personer fra 4 år og opefter. Boostrix skal administreres i henhold til officielle retningslinjer og/eller lokal praksis for brugen af vacciner med reduceret indhold af difteri-, tetanus- og pertussis-antigener. Boostrix kan administreres til gravide kvinder i det andet eller tredje trimester i henhold til officielle retningslinjer (se pkt. 4.1, 4.6 og 5.1). Boostrix kan også anvendes mod difteri, tetanus og pertussis til unge og voksne med ukendt vaccinationsstatus eller ufuldstændig vaccination, som led i et vaccinationsprogram mod difteri, tetanus og pertussis. Baseret på data hos voksne, anbe Прочитать полный документ