Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Quetiapina
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
N05AH04
Quetiapine
" 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 100 C
M
Quetiapina
043191016 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191030 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191042 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191067 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043191081 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043191143 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191055 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191093 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043191028 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191129 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191079 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043191131 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191105 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043191206 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191220 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191244 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191257 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191182 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191194 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191168 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191218 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191117 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191170 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191232 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043191156 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BLUQUET 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLUQUET 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLUQUET 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLUQUET 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Bluquet e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bluquet 3. Come prendere Bluquet 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bluquet 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BLUQUET E A CHE COSA SERVE Bluquet contiene una sostanza chiamata quetiapina, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. Bluquet può essere utilizzato per trattare diverse malattie, come: • Schizofrenia: lei può avere la sensazione di udire o sentire cose che in realtà non esistono, essere convinto di cose che non corrispondono al vero o sentirsi insolitamente sospettoso, ansioso, confuso, colpevole, teso o depresso. • Mania: lei può sentirsi molto eccitato, euforico, agitato, entusiasta o iperattivo o avere scarsa capacità di giudizio, inclusi comportamenti aggressivi o distruttivi. • Depressione bipolare ed episodi depressivi maggiori nel disturbo depressivo maggiore: lei può sentirsi triste. Lei può sentirsi depresso, sentirsi colpevole, di non avere energia, può perdere l’appetito o non riuscire a dormire. Quando Bluquet viene assun Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bluquet 50 mg compresse a rilascio prolungato Bluquet 200 mg compresse a rilascio prolungato Bluquet 300 mg compresse a rilascio prolungato Bluquet 400 mg compresse a rilascio prolungato 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 50 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato) Eccipienti: 140,925 mg di lattosio monoidrato e 5,1 mg di sodio per compressa. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 200 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato) Eccipienti: 40,70 mg di lattosio monoidrato e 3,5 mg di sodio per compressa. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 300 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato) Eccipienti: 61,05 mg di lattosio monoidrato e 5,3 mg di sodio per compressa. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 400 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato) Eccipienti: 81,40 mg di lattosio monoidrato e 7,1 mg di sodio per compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il Paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato PER 50 MG: Compresse rivestite con film, di colore pesca, di forma rotonda, biconvesse, con ‘Q50’ inciso su un lato e lisce sull’altro. NOTA: diametro della compressa 11,2 ± 0,2 mm. PER 200 MG: Compresse rivestite con film, di colore giallo, rotonde, biconvesse, con impresso ‘I2’ su di un lato e lisce sull’altro. NOTA: diametro della compressa 9,60 ± 0,20 mm. PER 300 MG: 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Compresse rivestite con film, di colore giallo pallido, rotonde, biconvesse con impresso ‘Q300’ su di un lato e lisce sull’ Прочитать полный документ