Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
Vitabalans OY, Hämeenlinna Array
C07AB07
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
BISOPROLOL
Kód SÚKL: 0264349 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176349 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176351 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176345 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176350 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176348 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176358 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176360 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176352 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176359 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264348 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176346 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176353 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176357 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176356 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176355 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176347 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176354 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136042 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136043 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111512 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111508 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111510 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111509 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136047 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136046 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111514 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136045 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136040 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136041 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111513 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111511 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0111515 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136044 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-11-12
1 Sp.zn. sukls145336/2022 a k sp. zn. sukls93924/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BISOPROLOL VITABALANS 5 MG TABLETY BISOPROLOL VITABALANS 10 MG TABLETY bisoprololi hemifumaras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. • Jestli-že se jakékoliv nežádoucí účinky projeví jako závažné nebo jestli-že zaznamenáte nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE : 1. Co je Bisoprolol Vitabalans a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bisoprolol Vitabalans užívat 3. Jak se přípravek Bisoprolol Vitabalans užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Bisoprolol Vitabalans uchovávat 6. Další informace 1. CO JE BISOPROLOL VITABALANS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Bisoprolol Vitabalans patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných beta-blokátory. Bisoprolol Vitabalans se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku a bolesti na hrudi spojené s nedostatkem kyslíku v srdečním svalu (angina pectoris). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST NEŽ ZAČNET E BISOPROLOL VITABALANS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE BISOPROLOL VITABALANS , JESTLIŽE: ▪ jste (alergický(á) na bisoprolol, léčivou látku přípravku Bisoprolol Vitabalans nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku (viz kapitola 6. Další informace) ▪ trpíte neléčeným srdečním selháním (způsobuje dušnost nebo otoky) ▪ máte velmi nízký krevní tlak (systolický „horní“ tlak nižší než 100 mm/Hg), který může způsobit závratě nebo Прочитать полный документ
1 Sp.zn. sukls145336/2022 a k sp. zn. sukls93924/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BISOPROLOL VITABALANS 5 MG TABLETY BISOPROLOL VITABALANS 10 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Bisoprolol Vitabalans 5 mg: 1 tableta obsahuje 5 mg bisoprololi hemifumaras odpovídající 4,2 mg bisoprololu. Bisoprolol Vitabalans 10 mg: 1 tableta obsahuje 10 mg bisoprololi hemifumaras odpovídající 8,5 mg bisoprololu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bisoprolol Vitabalans 5 mg: bílé kulaté konvexní tablety s půlící rýhou o průměru 8 mm. Bisoprolol Vitabalans 10 mg: béžové kropenaté, kulaté konvexní tablety s půlící rýhou o průměru 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze. Chronická stabilní angina pectoris. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Bisoprolol Vitabalans tablety se užívají perorálně. Tablety musejí být užívány ráno, polykají se s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody). Tablety mohou být užívány při jídle. Dávkování musí být přizpůsobeno individuálně. Na začátku léčby se doporučuje podávat nejnižší možné dávky. U některých pacientů postačuje 5 mg denně. Obvyklá dávka je 10 mg jedenkrát denně, maximální doporučená denní dávka je 20 mg. Při léčbě pacientů se slabou hypertenzí může být dostatečná dávka 2,5 bisoprololu. Maximální dávka 20 mg s mí být podána pouze ve zvláštních případech. Pacienti s poškozením ledvin: 2 U pacientů se závažnou renální poruchou (clearance kreatininu méně než 20 ml/min, 0,33 ml/s) by dávka neměla překročit 10 mg bisoprolol-fumarátu denně. Dávku je možné rozdělit do dvou dávek. Pacienti se závažným postižením jater: Není potřebné upravit dávkování, ale tyto pacienty se doporučuje pečlivě monitorovat. U pacientů se závažnou jaterní poruchou by denní dávka neměla překročit 10 mg bisoprolol-fu Прочитать полный документ