Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Labormed Pharma S.A.
C07AB07
Bisoprololum
5 mg
comprimate
N10x3
Cu reteta
2014-04-29
1 Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20563 din 29.04.2014 nr. 20564 din 29.04.2014 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BISOPROLOL LPH ® 5 MG COMPRIMATE BISOPROLOL LPH ® 10 MG COMPRIMATE Fumarat de bisoprolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Bisoprolol LPH şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Bisoprolol LPH 3. Cum să luaţi Bisoprolol LPH 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bisoprolol LPH 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE BISOPROLOL LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bisoprolol LPH aparţine unui grup de medicamente denumite beta-blocante. Aceste medicamente protejează inima de un efort prea mare, ceea ce face ca inima să fie mai relaxată şi reduce tensiunea arterială. Bisoprolol poate fi folosit în tratamentul anginei pectorale (dureri în piept determinate de blocarea arterelor care aduc sânge la muşchiului inimii) sau hipertensiune a Прочитать полный документ
1 Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20564 din 29.04.2014 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bisoprolol LPH 5 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg. Excipienţi: lactoză monohidrat 136 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galben-deschis, marmorate, prevăzute cu linie mediană şi inscripţionate cu BI şi 5 (dispuse de o parte şi de cealaltă a liniei mediane pe una dintre feţe) şi netede pe cealaltă faţă. Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Angină pectorală cronică stabilă 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Bisoprolol LPH 5 mg comprimate se administrează oral. Tratamentul cu bisoprolol trebuie să fie individualizat pentru fiecare pacient în parte. Se recomandă iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă. La unii pacienţi poate fi adecvată o doză de 5 mg pe zi. Doza uzuală este 10 mg administrată o dată pe zi, doza maximă recomandată fiind de 20 mg pe zi. Se administrează dimineaţa cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă). Poate fi administrat împreună cu alimentele. Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 20 ml/min) doza nu trebuie să depăşească 10 mg, administrată o dată pe zi. Această do Прочитать полный документ