Bisoprolol KSK 10mg

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Доступна с:

KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)

ИНН (Международная Имя):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2002-01-04

тонкая брошюра

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten
sollen. Wenden Sie sich bei Fragen
bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
BISOPROLOL KSK 10 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Bisoprololhemifumarat
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
1 Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololhemifumarat.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Crospovidon, vorverkleisterte Maisstärke, mikrokristalline Cellulose,
hochdisperses Siliciumdioxid,
Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Polysorbat 20, Titandioxid (E 171),
Calciumcarbonat (E 170), Talkum,
Eisen-III oxid (E 172), ‚Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O (E 172), Hypromellose.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackung mit 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten
HERZSPEZIFISCHER BETA-REZEPTORENBLOCKER
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
KSK-Pharma Vertriebs AG
Finkenstr. 1, 76327 Berghausen
Tel.: 0721 / 20 19 0 - 0
Fax: 0721 / 20 19 0 - 11
HERSTELLER:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow
Tel.: 05841 / 939 - 0
Fax: 05841 / 939 - 200
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
-
Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen
(koronare Herzkrankheit: Angina pectoris)
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE BISOPROLOL KSK 10 MG NICHT EINNEHMEN?
BISOPROLOL KSK 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI:
-
unbehandelter Herzmuskelschwäche (manifester Herzinsuffizienz)
-
Schock
-
höhergradigen Erregungsleitungsstörungen von den Herzvorhöfen auf
die Herzkammern
(AV-Block 2. oder 3. Grades)
-
Syndrom des kranken Sinusknotens (sick sinus syndrome)
-
gestörter Erregungsleitung zwischen Sinusknoten und Herzvorhof
(sinuatrialem Block)
-
stark verlangsamter Herzschlagfolge (Bradykardie: Ruhepuls kleiner als
50 Schläge pro Minute)
vor Behandlungsbeginn
-
stark erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie: systolisch weniger als 90
mmHg)
-
Übersäuerung des Blutes (Azidose)
-
Neigung zu Bronchialv

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
BISOPROLOL KSK 10 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoprolol KSK 10 mg
Wirkstoff: Bisoprololhemifumarat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/
APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Betarezeptorenblocker
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER
BESTANDTEIL
1 Filmtablette enthält 10 mg Bisoprolol-
hemifumarat
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Crospovidon,
vorverkleisterte
Mais-
stärke, mikrokristalline Cellulose, hoch-
disperses Siliciumdioxid, Magnesium-
stearat, Macrogol 6000, Polysorbat 20,
Titandioxid (E 171), Calciumcarbonat
(E 170), Talkum, Eisen(III)-oxid (E 172),
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O, Hypro-
mellose.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
essentielle Hypertonie
-
koronare Herzkrankheit (Angina pectoris)
5.
GEGENANZEIGEN
Bisoprolol
KSK
10
mg
darf
nicht
eingenommen werden bei:
-
manifester Herzinsuffizienz
-
Schock
-
AV-Block 2. oder 3. Grades
-
Sinusknotensyndrom (sick sinus syndrome)
-
sinuatrialem Block
-
Bradykardie
(Ruhepuls
kleiner
als
50
Schläge
pro
Minute
vor
Behandlungsbeginn)
-
Hypotonie (systolisch weniger als 90 mmHg)
-
Azidose
-
bronchialer Hyperreagibilität (z.B. obstruk-
tiven Atemwegserkrankungen, Asthma
bronchiale)
-
Spätstadien
peripherer
Durchblutungs-
störungen
-
gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmstoffen
(Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
-
Überempfindlichkeit
gegenüber
Beta-
Rezeptorenblockern oder einem der
sonstigen Bestandteile
-
Kindern (keine Therapieerfahrungen).
Eine
besonders
sorgfältige
ärztliche
Überwachung ist erforderlich bei:
-
AV-Block 1. Grades
-
manifestem oder latentem Diabetes mellitus
(schwere
hypoglykämische
Zustände
möglich;
Hypoglykämiesymptome
können
verschleiert
werden;
regelmäßige Kontrolle des Blutzuckers)
-
längerem strengen Fasten und schwerer
körperlicher
Belastung
(wegen
möglicher schwerer hypoglykämischer
Zustände)
-
Patienten mit Phäochromozytom (Bisoprolol
KSK 10 mg darf erst nach vorheriger
Blockade
der
Alpha-Rezeptoren
verabreicht werden)
-
Prinzmetal-Angina.
Bei Leber- und Nierenfunktion