Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
acetilszalicilsav; bizoprolol-fumarát
Sandoz Hungária Kft.
C07FX04
acetylsalicylic acid; bisoprolol fumarate
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21712 / 04 - V - TT - igen
Fix kombináció
2015-03-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BISOPROLOL/ASA SANDOZ 5 MG/100 MG KEMÉNY KAPSZULA BISOPROLOL/ASA SANDOZ 10 MG/100 MG KEMÉNY KAPSZULA bizoprolol-fumarát, acetilszalicilsav MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol/ASA Sandoz, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bisoprolol/ASA Sandoz szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Bisoprolol/ASA Sandoz-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bisoprolol/ASA Sandoz-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BISOPROLOL/ASA SANDOZ, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bisoprolol/ASA Sandoz kapszula két hatóanyagot tartalmaz, bizoprolol-fumarátot és acetilszalicilsavat. A bizoprolol a béta-blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik. Befolyásolja a szervezet bizonyos idegi ingerületeire adott válaszreakciót, elsősorban a szívben, továbbá vérnyomáscsökkentő hatása van. Az acetilszalicilsav gátolja a vérrögképződést. Az acetilszalicilsav aszpirinként is ismert. A Bisoprolol/ASA Sandoz kapszula magas vérnyomás kezelésére, vagy olyan, a szívbetegség kockázatának kitett betegek kezelésére szolgál, akiket az egyes összetevőkkel külön Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE BISOPROLOL/ASA SANDOZ 10 MG/100 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg bizoprolol-fumarát és 100 mg acetilszalicilsav kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: (szója) lecitin. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. 1-es méretű fehér kapszula 10/100 jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia kezelése azoknál a betegeknél, akiknek vérnyomását a különálló komponensekkel sikerült stabilizálni. Angina pectoris kezelése azoknál a betegeknél, akiknél az anginát a különálló komponensekkel sikerült stabilizálni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Kapszula, szájon át történő alkalmazásra. Naponta egyszer egy kapszulát kell bevenni. Különleges betegcsoportok Idősek: Általában nem szükséges az adagolás módosítása, de a betegek egy részénél elegendő lehet a napi 5 mg bizoprolol. Vese- vagy májkárosodás: A Bisoprolol/ASA Sandoz kapszula acetilszalicilsav komponense miatt ellenjavallt súlyos máj- vagy vesekárosodás esetén (lásd 4.3 pont). Körültekintően kell eljárni enyhe- vagy közepesen súlyos májkárosodásban vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont). Gyermekek és serdülők: A bizoprolol biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és serdülőknél még nem bizonyították. Ezért a bizoprolol és acetilszalicilsav kapszula nem adható gyermekeknek vagy serdülőknek. A TERÁPIA IDŐTARTAMA: A BIZOPROLOLLAL VÉGZETT KEZELÉS ÁLTALÁBAN HOSSZÚ TÁVÚ TERÁPIÁT JELENT. A BIZOPROLOL-KEZELÉST NEM SZABAD HIRTELEN ABBAHAGYNI, MIVEL EZ AZ ÁLLAPOT ÁTMENETI ROSSZABBODÁSÁHOZ VEZETHET. KÜLÖNÖSEN ISCHAEMIÁS SZÍVBETEGEK ESETÉBEN NEM SZABAD A KEZELÉST HIRTELEN MEGSZAKÍTANI. A NAPI DÓZIS FOKOZATOS CSÖKKENTÉSE AJÁNLOTT. OGYÉI/30106/2019 2 4.3 ELLENJAVALLATOK Ez a gyógyszer az alábbi betegségekben/állapotokban ellenjavallt: bizoprolollal szembeni Прочитать полный документ