BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg tabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

bizoprolol

Доступна с:

Actavis Group PTC ehf.

код АТС:

C07AB07

ИНН (Международная Имя):

bisoprolol

класс:

TT

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22537 / 03 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22537 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BISOBLOCK 10 mg tabletta - OGYI-T-08800; BISOCARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09233; BISOPROLOL-RATIOPHARM 10 mg tabletta - OGYI-T-08698; COVIOGAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-07913; CONCOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-04015; BISOGAMMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09388; BISOPROLOL VITABALANS 10 mg tabletta - OGYI-T-20802; BISOPROLOL SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20950; DOREZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22327; CONCOR COR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08324; SOBYCOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22583

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2013-09-04

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BISOPROLOL ACTAVIS 5 MG TABLETTA
BISOPROLOL ACTAVIS 10 MG TABLETTA
bizoprolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol Actavis tabletta
(továbbiakban Bisoprolol Actavis) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bisoprolol Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bisoprolol Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bisoprolol Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BISOPROLOL ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bisoprolol Actavis tabletta hatóanyaga a bizoprolol. A bizoprolol a
béta-blokkolónak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezet
bizonyos idegingerületekre adott
válaszát befolyásolják, elsősorban a szívben. Emiatt a
bizoprolol lassítja a szívverést és így segíti a
szívműködés, a pumpafunkció hatékonyságát. Ezzel egyidőben a
szívizomzat vér- és oxigénellátás
iránti igénye is csökken.
A Bisoprolol Actavis tablettát a magasvérnyomás-betegség és a
szívkoszorúér-betegség miatt
kialakuló szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz)
kezelésére a

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BISOPROLOL ACTAVIS 5 MG TABLETTA
BISOPROLOL ACTAVIS 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 _mg tabletta: _5,00 mg bizoprolol-fumarát tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 136,16 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
_10 mg tabletta: _10,0 mg bizoprolol-fumarát tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 130,86 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_5 mg tabletta:_
halványsárga, pettyes, kerek, mindkét oldalon domború, egyik
oldalán felező
bemetszéssel, fölötte "BI", alatta "5" jelöléssel.
_10 mg tabletta:_ bézsszínű, pettyes, kerek, mindkét oldalon
domború, egyik oldalán felező
bemetszéssel, fölötte "BI", alatta "10" jelöléssel.
A tabletták egyenlő adagokra oszthatók.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia, coronaria-betegség (angina pectoris).
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek: mindkét indikációban naponta egyszer 5 mg
bizoprolol-fumarát.
Szükség esetén az adagot napi egyszeri 10 mg bizoprolol-fumarátra
lehet emelni.
A legmagasabb ajánlott dózis 20 mg naponta egyszer.
Az adagolást minden esetben individuálisan, a szívfrekvencia és a
klinikai válasz függvényében kell
beállítani.
_Az alkalmazás időtartama_:
A bizoprolollal való kezelés általában hosszú távú terápiát
jelent.
A bizoprolol-kezelést tilos hirtelen megszakítani, mert ez az
állapot átmeneti rosszabbodásához
vezethet. Különösen ischaemiás szívbetegségben szenvedő
betegeknél a kezelést tilos hirtelen
abbahagyni. Az adag fokozatos csökkentése ajánlott.
_SPECIÁLIS BETEGCSOPORTOK_
_Csökkent vese- és/vagy májfunkció:_
Enyhe vagy közepesen súlyos máj- vagy vesekárosodás esetén
általában nem szükséges az adagolás
módosítása. Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance < 20
ml/perc) vagy súlyos
májfunkció-zavarban a napi adag nem haladhatja meg a 10 mg
bizop