Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrochlorothiazid; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)
Merck Pharma GmbH (8077195)
Hydrochlorothiazide, Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1993-07-01
OBFMF3F62ECE01C438D3.rtf Seite 1 von 1 _Liebe Patientin, lieber Patient!_ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_ _enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen_ _bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION BISOMERCK® PLUS 5/12,5 MG ZUSAMMENSETZUNG - ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 1 Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololhemifumarat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid - SONSTIGE BESTANDTEILE: hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat; mikrokristalline Cellulose; Maisstärke; Calciumhydrogenphosphat; Dimeticon 100; Macrogol 400; Hypromellose; Titandioxid (E 171); Eisen(III)-oxid (E 172); Eisen(II,III)-oxid (E 172). DARREICHUNGSFORM UND INHALT: Filmtabletten, rund mit Bruchrille Originalpackungen mit 30 Tabletten (N1) 50 Tabletten (N2) 100 Tabletten (N3) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE herzspezifischer Beta-Rezeptorenblocker und Mittel zur Entwässerung des Körpers (Diuretikum) PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER Merck dura GmbH Postfach 10 06 35 64206 Darmstadt Hersteller: Merck KGaA 64271 Darmstadt ANWENDUNGSGEBIET Bluthochdruck (Hypertonie) Das Kombinationspräparat _Bisomerck plus 5/12,5 mg_ wird nur dann empfohlen, wenn die Therapie mit einem der Einzelwirkstoffe Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid, mit dem die Ersteinstellung eines zu hohen Blutdrucks versucht werden sollte, unzureichend wirkte und die Kombination der Einzelwirkstoffe in der in _Bisomerck plus 5/12,5 mg_ vorliegenden Dosierung sich als gut dosiert erwiesen hat. OBFMF3F62ECE01C438D3.rtf Seite 2 von 1 GEGENANZEIGEN _Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen Arzneimittel nicht oder nur nach_ _sorgfältiger Prüfung durch Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _Bisomerck plus 5/12,5 mg_ _Bisomerck plus 10/25 mg_ 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig. 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antihypertensivum Kombination aus Beta-Rezeptorenblocker und Diuretikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE _Bisomerck plus 5/12,5 mg:_ 1 Filmtablette enthält: 5 mg Bisoprololhemifumarat 12,5 mg Hydrochlorothiazid. _Bisomerck plus 10/25 mg:_ 1 Filmtablette enthält: 10 mg Bisoprololhemifumarat 25 mg Hydrochlorothiazid. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Calciumhydrogenphosphat, Dimeticon 100, Macrogol 400, Hypromellose, Titandioxid (E 171); Eisen(III)-oxid (E 172); Eisen(II,III)-oxid (E 172). 4. ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie Die Kombinationspräparate _Bisomerck plus 5/12,5 mg _und _Bisomerck plus 10/25 mg_ werden nur dann empfohlen, wenn die Therapie mit einem der Einzelwirkstoffe Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid, mit dem die Ersteinstellung eines zu hohen Blutdruckes versucht werden sollte, unzureichend wirkte und die Kombination der Einzelwirkstoffe in der in _Bisomerck plus _ _5/12,5 mg_ und _Bisomerck plus 10/25 mg_ vorliegenden Dosierung sich als gut dosiert erwiesen hat. 5. GEGENANZEIGEN _Bisomerck plus_ darf nicht angewendet werden bei: - manifester Herzinsuffizienz - Schock - AV-Block 2. oder 3. Grades de_53126 Seite 1 von 15 - Sinusknotensyndrom (sick sinus syndrome) - sinuatrialem Block - Bradykardie (Ruhepuls kleiner als 50 Schläge pro Minute vor Behandlungsbeginn) - Azidose - bronchialer Hyperreagibilität (z. B. Asthma bronchiale) - Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen - gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO Прочитать полный документ