BISOLVON EXPECTORANTE JARABE

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO

Доступна с:

SANOFI AVENTIS S.A.

код АТС:

R05CA12

ИНН (Международная Имя):

HEDERA HELIX L. DRY EXTRACT

дозировка:

8,25 mg/ml

Фармацевтическая форма:

JARABE

состав:

HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO 8,25 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Терапевтические области:

Hederae helicis folium

Обзор продуктов:

BISOLVON EXPECTORANTE JARABE, 1 frasco de100 ml Autorizado 12/07/2016 Comercializado

Статус Авторизация:

Anulado

Дата Авторизация:

2016-07-12

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BISOLVON EXPECTORANTE JARABE_ _
Extracto seco de hojas de hiedra
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de una
semana.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bisolvon Expectorante y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisolvon Expectorante
3.
Cómo tomar Bisolvon Expectorante
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bisolvon Expectorante
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BISOLVON EXPECTORANTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bisolvon Expectorante es un medicamento a base de plantas utilizado
como expectorante para la tos
productiva en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOLVON EXPECTORANTE
NO TOME BISOLVON EXPECTORANTE:
-
si es alérgico a la hoja de la hiedra o a las plantas de la familia
Araliaceae o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
No administrar el medicamento a niños menores de 2 años debido al
riesgo de empeoramiento de los
síntomas respiratorios.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Bisolvon Expectorante.
Se debe consultar con el médico o farmacéutico de inmediato en los
casos de disnea, fiebre o esputos
purulentos.
Si padece gastritis o úlcera gástrica, debe consultar a su médico
antes de tomar Bisolvon Expectorante.
Si est

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisolvon Expectorante jarabe
Extracto seco de hojas de hiedra
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de jarabe de Bisolvon Expectorante (equivalente a 1,18 g)
contiene 8,25 mg de extracto (en forma de
extracto seco) de
_Hedera helix_
L., hoja (hojas de hiedra) (4-8:1), disolvente de extracción: etanol
30 %
m/m.
Excipiente(s) con efecto conocido
Sorbitol líquido (no cristalizante); 1 ml de jarabe contiene 495,6 mg
de sorbitol (E 420).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
Líquido opalescente de color marrón con sabor dulce.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bisolvon Expectorante es un medicamento a base de plantas utilizado
como expectorante para la tos
productiva en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adolescentes, adultos y ancianos _
La dosis recomendada es de 4 ml dos a tres veces al día (equivalente
a 66-99 mg diarios de extracto seco de
hojas de hiedra).
_Niños de 6 a 12 años _
La dosis recomendada es de 4 ml dos veces al día (equivalente a 66 mg
diarios de extracto seco de hojas de
hiedra).
_Niños de 2 a 5 años _
La dosis recomendada es de 2 ml dos veces al día (equivalente a 33 mg
diarios de extracto seco de hojas de
hiedra).
El uso en niños menores de 2 años está contraindicado (ver sección
4.3 Contraindicaciones).
Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática
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Debido a la falta de datos farmacocinéticos en estos grupos de
pacientes, no es posible recomendar una
dosis. Se aconseja a los pacientes que consulten con su médico o
farmacéutico antes de empezar a tomar
Bisolvon Expectorante.
Forma de administración
Vía oral.
Bisolvon Expectorante se administra por vía oral con la cucharilla de
medida incluida. Para asegurar la
correcta dosificación del medicamento, la cucharilla de medida está
graduada en 1 ml, 2 ml, 3 ml y 4 ml.
Agitar bien el