Bisolvon 0.8 mg/ ml

Страна: Норвегия

Язык: норвежский

Источник: Statens legemiddelverk

Активный ингредиент:

Bromheksinhydroklorid

Доступна с:

Opella Healthcare France SAS

код АТС:

R05CB02

ИНН (Международная Имя):

bromhexine hydrochloride

дозировка:

0.8 mg/ ml

Фармацевтическая форма:

Mikstur med jordbærsmak

Штук в упаковке:

Flaske av glass 125 ml

Тип рецепта:

F

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2012-08-15

тонкая брошюра

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BISOLVON
速
0,8 MG/ML MIKSTUR, JORDB
脱
R
BROMHEKSINHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet n
淡
yaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller
apotek har fortalt deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Sp
淡
r p
奪
apoteket dersom du trenger mer informasjon eller r
奪
d.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du m
奪
kontakte lege dersom du ikke f
淡
ler deg bedre eller hvis du f
淡
ler deg verre etter 10
dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Bisolvon er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Bisolvon
3.
Hvordan du bruker Bisolvon
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bisolvon
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Bisolvon er, og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Bisolvon virker ved
奪
l
淡
se opp seigt slim slik at det blir tyntflytende og lettere
奪
hoste opp. Selv om
virkningen av Bisolvon ofte merkes allerede f
淡
rste behandlingsdag, skjer fortynningen av slimet
gradvis. Det anbefales derfor at behandlingen ikke avbrytes for
tidlig. Full effekt oppn
奪
s vanligvis etter
3 - 5 dagers behandling. N
奪
r du bruker Bisolvon b
淡
r du v
脱
re oppmerksom p
奪 淡
kt slimdannelse.
Du m
奪
kontakte lege dersom du ikke f
淡
ler deg bedre eller hvis du f
淡
ler deg verre etter 10 dager.
Brukes til korttidsbehandling av seigt slim (bronkialsekret) i
forbindelse med vedvarende
luftveissykdommer (dvs. ved lidelser i luftveiene hvor det er unorma

Характеристики продукта

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bisolvon 0,8 mg/ml mikstur, jordbær
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
Bromheksinhydroklorid 0,8 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt: benzosyre 1,27 mg/ml og propylenglykol
4,72 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur.
Klar eller nesten klar vannløsning, pH 2.0
–
3.0.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Lufveislidelser med patologisk seig slimdannelse; Trakeobronkitt,
bronkittisk emfysem, astmatisk
bronkitt, pneumokonioser og kronisk betennelsesaktige lungesykdommer,
bronkiektasier. Ved
sputumprovokasjon for undersøkning på TB eller tumorceller.
_For pakninger unntatt fra reseptplikt (pakninger til og med 125 ml)_
Korttidsbehandling av seigt slim (bronkialsekret) i forbindelse med
vedvarende luftveissykdommer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Voksne og barn over 12 år:
10 ml 3 ganger daglig.
Barn 6-12 år:
5 ml 3 ganger daglig
Barn 2-6 år:
2,5 ml 3 ganger daglig
Barn under 2 år:
1,25 ml 3 ganger daglig.
Bisolvon bør ikke brukes til barn under 2 år uten etter avtale med
lege.
I begynnelsen av behandlingen kan det være nødvendig å øke den
daglige dosen opp til 48 mg hos
voksne.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved akutte luftveisproblemer bør lege oppsøkes hvis symptomene ikke
bedres eller blir verre under
behandling med Bisolvon.
2
Det er rapportert tilfeller av alvorlige hudreaksjoner som erythema
multiforme, Stevens-Johnson
syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akutt generalisert
eksantematøs pustulose
(AGEP) etter bruk av bromheksin. Pasienter som utvikler symptomer
eller tegn på hudutslett som
forverres (i noen tilfeller med blemmer i huden eller
slimhinnelesjoner), bør umiddelbart avbryte
behandling med bromheksin og ta kontakt med lege.
I tidlig fase av SJS/TEN kan pasienten først oppleve ikke-spesifikke
influensalignende symptomer
som f. eks. feber, ve