Bisolex 2 mg/ml oralne kapi, otopina

Страна: Хорватия

Язык: хорватский

Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активный ингредиент:

bromheksinklorid

Доступна с:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

код АТС:

R05CB02

ИНН (Международная Имя):

bromheksinklorid

дозировка:

2 mg/ml

Фармацевтическая форма:

oralne kapi, otopina

состав:

Urbroj: 1 ml otopine (15 kapi) sadrži 2 mg bromheksinklorida

Тип рецепта:

bez recepta

Производитель:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaTeva Czech Industries s.r.o., Opava, Češka

Обзор продуктов:

Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 30 ml otopine i čaša, u kutiji [HR-H-362036517-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-06

Дата Авторизация:

2020-04-28

тонкая брошюра

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
BISOLEX 2 MG/ML ORALNE KAPI, OTOPINA
bromheksinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili ako se osjeća lošije nakon 4-5
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Bisolex oralne kapi, otopina i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Bisolex, oralne kapi,
otopinu?
3.
Kako uzimati Bisolex oralne kapi, otopinu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bisolex oralne kapi, otopinu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BISOLEX ORALNE KAPI, OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Bisolex oralne kapi, otopina sadrži djelatnu tvar bromheksin.
Bromheksin je mukolitik – razrjeĎuje gustu
sluz u dišnim putovima.
Bisolex oralne kapi, otopina olakšava iskašljavanje i razrjeĎuje
gustu sluz kod bolesti dišnog sustava s
izlučivanjem guste sluzi.
Lijek je namijenjen za primjenu u djece u dobi do 10 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili ako se osjeća lošije nakon 4-5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BISOLEX ORALNE KAPI,
OTOPINU?
NEMOJTE UZIMATI BISOLEX ORALNE KAPI, OTOPINU:

ako ste alergični na bromheksinklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Bisolex
oralne kapi, otopinu. Budite posebno
oprezni s primjenom Bisolex otopine i nemojte je koristiti bez
savjetovanja s lije

Характеристики продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bisolex 2 mg/ml oralne kapi, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine (15 kapi) sadrži 2 mg bromheksinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
1 ml otopine sadrži 2 mg metilparahidroksibenzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bisolex oralne kapi, otopina se primjenjuje za simptomatsko liječenje
bolesti dišnog sustava popraćenih
izlučivanjem viskoznog sekreta.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
DOB DJETETA
PREPORUČENO DOZIRANJE
UKUPNA DNEVNA DOZA
Djeca starosti od 5 do 10 godina
2 ml (30 kapi) 3 puta dnevno
odgovara 12 mg dnevno
Djeca starosti od 2 do 5 godina
1 ml (15 kapi) 3 puta dnevno
odgovara 6 mg dnevno
Djeca mlaĎa od 2 godine
0,8 ml (12 kapi) 3 puta dnevno
odgovara 4,8 mg dnevno
1 ml Bisolex otopine sadrži 2 mg bromheksinklorida što odgovara 15
kapi.
Bisolex oralne kapi, otopina je namijenjena djeci do 10 godina
starosti. Razmak izmeĎu pojedinačnih doza
je 8 sati.
Primjena lijeka u djece mlaĎe od 2 godine uz preporuku i nadzor
liječnika. Preporučena doza se ne smije
prekoračiti.
Trajanje liječenja
Roditelje treba upozoriti da se Bisolex ne uzima dulje od 4-5 dana bez
savjetovanja s liječnikom. TakoĎer,
savjet liječnika valja potražiti i ranije ako se simptomi
pogoršavaju unatoč primjeni lijeka.
Način primjene
H A L M E D
19 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
Za peroralnu primjenu.
Uz primjenu Bisolexa neophodno je povećati unos tekućine.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Bisolex je kontraindiciran u bolesnika preosjetljivih na djelatnu tvar
ili neku od pomoćnih tvari navedenih u
dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Oprez je nužan u bolesnika s aktivnim peptičkim ulkusom ili
peptičkim ulkusom u anamnezi. Bolesnici
moraju biti svjesni mogućeg pojačanog izlučivanja sluzi u dišnim
putovima tijekom liječenja Bisolexom.
Prijavljene su teške kožne reakcije