Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zinkoxid; Prednisolonacetat; Bismut(III)-chlorid-oxid
Bittermedizin Arzneimittel-Vertriebs GmbH (3275482)
Zinc oxide, prednisolone acetate, bismuth(III) chloride oxide
Salbe
Teil 1 - Salbe; Zinkoxid (00361) 3,28 Gramm; Prednisolonacetat (01270) 0,1 Gramm; Bismut(III)-chlorid-oxid (07088) 2,19 Gramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2005-12-21
ZUSAMMENSETZUNG: 100 g Salbe enthalten an arzneilich wirksamen Bestandteilen: Prednisolonacetat 0,1 g, Bismut(III)-chloridoxid 2,19 g, Zinkoxid 3,28 g; an sonstigen Bestandteilen: Vaseline, Wollwachs, Wollwachsalkohole, Protegin, Paraffin, gereinigtes Wasser, Rizinusöl, Levomenthol. ANWENDUNGSGEBIETE: Zur symptomatischen Linderung von Brennen und Juckreiz bei gering ausgeprägten Hämorrhoidalleiden ersten und zweiten Grades. GEGENANZEIGEN: Bismolan ® H _Corti_-Salbe ist kontraindiziert bei Symptomen im Behandlungsbereich durch folgende Erkrankungen: Lues, Tuberkulose, Varizellen, Vakzinereaktionen. Keine Behandlung von Kindern und Jugendlichen, da spezielle klinische Erfahrungen bei diesen bisher fehlen. Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. NEBENWIRKUNGEN: Bei einer längeren Anwendung sind lokale Hautveränderungen wie z. B. Atrophien, Striae oder Teleangioektasien nicht auszuschließen. Über äußerliche Nebenwirkungen des Präparates wurde nicht berichtet. Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) auslösen. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Bismolan ® H _Corti_-Salbe ist erforderlich in Schwangerschaft und Stillzeit. Schwangerschaft Es liegen bei Schwangeren keine ausreichenden Daten zur Sicherheit einer Anwendung von Bismolan ® H _Corti_-Salbe vor. Während der Schwangerschaft soll die Anwendung so kurz und so kleinflächig wie möglich erfolgen, da bei einer Langzeitbehandlung mit Glukocortikoiden, dazu gehört auch Prednisolon, während der Schwangerschaft Wachs- tumsstörungen und Schädigungen des ungeborenen Kindes nicht ausgeschlossen werden können. Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Bismolan ® H _Corti_-Salbe daher nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für erforderlich hält. Stillzeit Die in Bismolan ® H _Corti_-Salbe enthaltenen Wirkstoffe, Prednisolon und Bismut(Ill)- chloridoxid, gehen in die Muttermilch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden. Trotzdem sollten Sie Bismolan ® H _Corti_-Salbe Прочитать полный документ
Zusammenfassung der Arzneimittelmerkmale _bitterMEDIZIN _ _ _ BISMOLAN ® H _CORTI_-SALBE _ _ _ARZNEIMITTEL-VERTRIEBS-GMBH _ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bismolan® H _Corti_-Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG a. Stoff- und Indikationsgruppe Hämorrhoidenmittel (Proktologika) b. 100g Salbe enthalten an arzneilich wirksamen Bestandteilen: Prednisolonacetat 0,1g, Bismut(III)-chloridoxid 2,19g, Zinkoxid 3,28g 3. DARREICHUNGSFORM Salbe zum Einreiben in die Haut und zum Auftragen auf die Schleimhaut 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Linderung von Brennen und Juckreiz bei gering ausgeprägten Hämorrhoidalleiden ersten und zweiten Grades. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, sind bei äußeren Hämor- rhoiden die entzündeten Stellen ein- oder mehrmals täglich mit einem 1 - 2 cm langen Salbenstrang einzureiben. Diese leichte Salbenmassage beschleunigt die Rückbildung der Hämor- rhoiden. Dauer der Anwendung Das Präparat hat allein eine symptomatische Wirkung und ist deshalb nur kurzfristig anzuwenden (z.B. bis eine gezielte Therapie einsetzt oder eine weiterführende Behandlung mit einer coricosteroidfreien Zubereitung erfolgt). Insgesamt soll die Dauer der Behandlung zwei Wochen nicht überschreiten. 4.3. GEGENANZEIGEN Bismolan® H _Corti_-Salbe ist kontraindiziert bei Symptomen im Behandlungsbereich durch folgende Erkrankungen: Lues, Tuberkulose, Varizellen, Vakzinereaktionen. Keine Behandlung von Kindern und Jugendlichen, da spezielle klinische Erfahrungen bei diesen bisher fehlen. Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. 4.4. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Bismutsalze können über verletzte Schleimhäute resorbiert werden und in seltenen Fällen reversibel neurotoxisch wirken mit Symptomen wie Verwirrung, Halluzination, Angstzuständen, Myoklonien oder Ataxie. 4.5. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Es sin Прочитать полный документ