BIOTISAN 2.5 mg tabletti

Страна: Финляндия

Язык: финский

Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активный ингредиент:

Biotinum

Доступна с:

Anton Hübner GmbH & Co. KG

код АТС:

A11HA05

ИНН (Международная Имя):

Biotinum

дозировка:

2.5 mg

Фармацевтическая форма:

tabletti

Тип рецепта:

Itsehoito

Терапевтические области:

biotiini

Статус Авторизация:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Дата Авторизация:

2002-05-06

тонкая брошюра

BIOTISAN 2,5 MG TABLETTI /TABLETT
PAKKAUSSELOSTE
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti Sinun tulee
käyttää Biotisan tabletteja
huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn.
- Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
- Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.
- Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät
lievene.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1. Mitä Biotisan on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Biotisan tabletteja
3. Miten Biotisania käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Biotisanin säilyttäminen
6. Muuta tietoa
1. MITÄ BIOTISAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Biotisan tablettien sisältämä biotiini, jota nimitetään
myös H-vitamiiniksi, on yksi
elimistön tarvitsemista perusvitamiineista. Biotiini vaikuttaa ihon,
kynsien ja
hiusten terveyteen ja hyvinvointiin. Biotiini osallistuu koentsyyminä
elimistön
moniin aineenvaihduntatapahtumiin ja vaikuttaa näin terveen
solurakenteen
kehittymiseen.
Biotisan tabletteja käytetään eri syistä johtuvien biotiinin
puutosoireiden
ennaltaehkäisyyn ja hoitoon tiloissa, joita ei voida hoitaa
ravitsemuksellisesti.
Biotiinin puutetta saattaa ilmetä seuraavissa tapauksissa:
- virheellinen ravitsemus ja liiallinen raa´an munanvalkuaisen
nauttiminen
- parenteraalinen ravitsemus, puutteellinen imeytyminen suolesta
(malabsorptio) tai
lähes täydellinen ohutsuolen poisto
- dialyysihoito
- biotiinista riippuvaisten karboksilaasi-entsyymien puutostilat.
2. ENNEN KUIN KÄYTÄT BIOTISAN TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ BIOTISANIA
- jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle (biotiini)
tai jollekin Biotisanin
sisältämälle apuaineelle.
- jos lääkärisi on kertonut, ett�

Характеристики продукта

1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BIOTISAN 2,5 mg tabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 2,5 mg biotiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, hajuttomia ja kupera,
halkaisijaltaan 6,9–7,1 mm
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Eri syistä johtuvien biotiinin puutosoireiden hoito ja
ennaltaehkäisy tiloissa, joita ei voida hoitaa
ravitsemuksellisesti.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
1 tabletti (vastaa 2,5 mg biotiinia)
vuorokaudessa ellei toisin ole määrätty. Vaikutuksen
nopeuttamiseksi hoidon ensimmäisen viikon aikana suositellaan
kaksinkertaista vuorokausiannosta, 2
tablettia (vastaa 5 mg biotiinia) vuorokaudessa. Malabsorption
(puutteellisen suolesta imeytymisen)
hoidossa annos on 4 tablettia (vastaa 10 mg biotiinia) vuorokaudessa.
Biotiinista riippuvaisten
karboksilaasi-entsyymien puutostiloissa (laaja-alaisessa
karboksilaasin puutoksessa) annos on 8
tablettia (vastaa 20 mg biotiinia) vuorokaudessa.
Biotisan tabletit on otettava ennen ateriaa ja ne on nieltävä
nesteen kanssa.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Valmiste sisältää laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinainen
perinnöllinen
galaktoosi-intoleranssi,
saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi
imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä
lääkettä.
Tiedossa ei ole mitään sairautta, jossa Biotisan tabletteja ei voisi
käyttää.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Valmiste sisältää laktoosia. Katso 4.3 Vasta-aiheet.
4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Liiallinen
raa’an munanvalkuaisen nauttiminen estää biotiinin
hyödyllistä vaikutusta.
4.6 RASKAUS JA IMETYS
Raskauden ja imetyksen aikana Biotisan tabletteja pitäisi käyttää
vain tarkan riski/hyöty –arvioinnin
jälkeen ja lääkärin suostumuksella. Tähän mennessä valmisteella
ei ole osoitettu olevan haitallisia
vaikutuksia käytettäessä raskauden ja im