Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw salmonellozie świń, inaktywowana
Bioveta, a.s.
QI09AB14
Szczepionka przeciw salmonellozie świń, inaktywowana
Salmonella enterica subsp. enterica sv. Typhimurium RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Derby RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Infantis RP ≥ 1**) Moc względna (RP) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym
Emulsja do wstrzykiwań
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991423872; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991423889; Zawartość opakowania: 1 fiol. z polietylenu 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991423865; Zawartość opakowania: 1 fiol. z polietylenu 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991423858
Bezterminowe
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Biosuis Salm emulsja do wstrzykiwań dla świń BIOSUIS Salm emulsion for injection for pigs (CZ, AT, DE, EE, EL, FR, HU, IE, IT, SK) FIXR Salmonella emulsion for injection for pigs (BE, NL) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY JEDNA DAWKA SZCZEPIONKI (1 ML) ZAWIERA: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowane szczepy: _Salmonella enterica_ subsp. _enterica _sv. Typhimurium RP ≥ 1* _Salmonella enterica_ subsp. _enterica _sv. Derby RP ≥ 1* _Salmonella enterica_ subsp. _enterica _sv. Infantis RP ≥ 1* *) Moc względna (RP) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniu myszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym ADJUWANT: Montanide ISA 206 VG 0.54 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Formaldehyd max. 0.50 mg/ml Tiomersal 0.1 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań. Nieprzezroczysta, biała emulsja. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia (lochy ciężarne i maciory) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepionka jest przeznaczona do biernego uodporniania prosiąt za pomocą czynnego uodporniania loch ciężarnych i macior w celu pobudzenia powstawania przeciwciał siarowych skierowanych przeciwko zakażeniom bakteriami _Salmonella enterica _subsp_. enterica _serotyp Derby, _S. enterica _ subsp_. enterica _serotyp Infantis i _S. enterica _subsp_. enterica _serotyp Typhimurium. Bierne uodpornianie prosiąt ssących skutkuje obniżeniem kolonizacji organów wewnętrznych (węzły chłonne krętniczo-kątnicze, ściany jelita cienkiego i grubego) przez wyżej wymienione serotypy Salmonelly. Czas powstania odporności: bierne uodpornienie następuje z początkiem przyjmowania siary Czas trwania odporności: odporność trwa 30 dni u naturalnie ssących prosiąt (u prosiąt odsadzonych w wieku 21 Прочитать полный документ