Biofem

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Доступна с:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

код АТС:

G02CP01

ИНН (Международная Имя):

Chaste mushrooms, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Teil 1 - Filmtablette; Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (14419) 4 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

1999-01-25

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIOFEM
4 mg Filmtabletten
Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Biofem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Biofem beachten?
3.
Wie ist Biofem einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Biofem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIOFEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biofem ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.
Biofem wird angewendet bei Rhythmusstörungen der Regelblutung
(Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den
Brüsten
(Mastodynie), monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der
Regelblutung
(prämenstruelle Beschwerden).
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei
Störungen der
Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich
um
Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung
bedürfen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOFEM BEACHTEN?
BIOFEM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Keuschlammfrüchte oder einen der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangsdrüse)

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Biofem, 4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
4 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (7-13:1); Auszugsmittel:
Ethanol 60 % (m/m)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose, Glucose
Biofem enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lachsrosa, runde, konvex gebogene Filmtablette mit einer Kerbe auf
einer Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der
Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Regeltempoanomalien

Mastodynie

Prämenstruelle Beschwerden
In der Gebrauchsinformation wird die Patientin auf Folgendes
hingewiesen:
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei
Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt
aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der
Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
1-mal täglich 1 Filmtablette (4 mg Trockenextrakt aus
Keuschlammfrüchten (7-13:1) entsprechend 40 mg Droge)
einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
ART DER ANWENDUNG
Biofem soll mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen
Tageszeit eingenommen werden.
Die Einnahme sollte über mindestens 3 Monatszyklen erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile

Hypophysentumoren

Mammakarzinom
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten, die an einem östrogen-sensitiven Tumor leiden oder
gelitten haben, sollten vor der Einnahme von
Keuschlammfrüchten ihren Arzt aufsuchen.
Patienten, die Dopamin-Agonisten, Dopamin-Antagonisten, Östrogene
oder Antiöstrogene anwenden, sollten vor der
Einnahme von Keuschlammfrüchten Ihren Arzt aufsuchen.
Keus