Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clostridium botulinum type C, toxoid, Mink Enteritis Virus type 1, stamme United (inaktiveret), Mink Enteritis Virus type 2, stamme Ithaca (inaktiveret), Pseudomonas aeruginosa serotype 5, stamme PA5G-485 (inaktiveret), Pseudomonas aeruginosa serotype 5, stamme PA5M-485-P (inaktiveret), Pseudomonas aeruginosa serotype 6, stamme PA6M-485- (inaktiveret), Pseudomonas aeruginosa serotype 6, stamme PA6M-485-JA (inaktiveret), Pseudomonas aeruginosa serotype 6, stamme PA6M-485-JB (inaktiveret), Pseudomonas aerugi
Biovet ApS
QI20CL01
Clostridium botulinum type C toxoid, Mink Enteritis Virus type 1, strain United (inactivated), Mink Enteritis Virus type 2, stra
injektionsvæske, suspension
Pelsdyr (f.eks. mink)
10. OKTOBER 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR BIOCOM-P VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR 9627 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Biocom-P Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (1 ml) indeholder: AKTIVE STOFFER: Mink Enteritis Virus Type 1, United stammen inaktiveret 2560 HAU Mink Enteritis Virus Type 2, Ithaca stammen inaktiveret 2560 HAU Clostridium Botulinum type C toxoid 10 5.2 LD 50 Pseudomonas aeruginosa serotype 5 inaktiveret Stamme PA5M-485-P 1 mg Stamme PA5G-485 1 mg Pseudomonas aeruginosa serotype 6 inaktiveret Stamme PA6M-485-JA 0,7 mg Stamme PA6M-485-JB 0,7 mg Stamme PA6M-485- 0,7 mg Pseudomonas aeruginosa serotype 7-8 Stamme PA7M-485-347 1 mg Stamme PA7G-485 1 mg ADJUVANS: Alumuniumhydroxid 3 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Mink. _18561_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til aktiv immunisering af mink fra 8 uger og ældre mod Mink Enteritis virus Clostridium botulinum type C toxin og hæmorrhagisk pneumoni. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Ingen. 4.6 BIVIRKNINGER Bivirkninger er ikke almindelige. En mindre lokal irritation ved injektionsstedet kan observeres hos nogle mink. Irritationen er en mindre subkutan forstørrelse, som kan være palpatorisk ved injektionsstedet og vare op til 21 dage eller længere. Hvis der opstår anafylaktisk reaktion anvendes adrenalin. 4.7 DRÆGTIGHED ELLER DIEGIVNING Sikkerheden hos drægtige og diegivende tæver er ikke undersøgt. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen kendte. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE 1 ml subkutant. Minkhvalpe vaccineres i 8 ugers alderen med 1 ml subkutant. Avlsdyr revaccineres én gang årligt ca. en måned før parring. 4.10 OVER Прочитать полный документ