Bimatoprost EG 0.3 mg/ml collyre sol. récip. unidose

Страна: Бельгия

Язык: французский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Bimatoprost 0,3 mg/ml

Доступна с:

EG SA-NV

код АТС:

S01EE03

ИНН (Международная Имя):

Bimatoprost

дозировка:

0,3 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Collyre en solution en récipient unidose

состав:

Bimatoprost 0.3 mg/ml

Администрация маршрут:

Voie ophtalmique

Терапевтические области:

Bimatoprost

Обзор продуктов:

CTI code: 593635-01 - Taille de l'emballage: 30 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593635-02 - Taille de l'emballage: 90 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593635-03 - Taille de l'emballage: 100 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизация:

Commercialisé: Non

Дата Авторизация:

2021-12-16

тонкая брошюра

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Bimatoprost EG 0,3 mg/ml collyre en solution en récipient unidose
Bimatoprost
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce que Bimatoprost EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Bimatoprost EG?
3. Comment utiliser Bimatoprost EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Bimatoprost EG?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE BIMATOPROST EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Bimatoprost EG est une préparation contre le glaucome. Il fait partie
d’un groupe de
médicaments appelé prostamides.
Bimatoprost EG collyre est utilisé pour réduire une tension élevée
à l’intérieur de l’œil chez
l'adulte.
Ce
médicament
peut
être
utilisé
seul
ou
avec
d'autres
collyres,
appelés
bêtabloquants, qui réduisent également la tension dans l'œil.
L’œil contient un liquide transparent et aqueux qui alimente
l'intérieur de l'œil. Ce liquide est
constamment évacué de l’œil et du nouveau liquide est produit
pour le remplacer. Si le
liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à
l’intérieur de l’œil augmente.
Ce médicament agit en augmentant la quantité de liquide évacué.
Cela diminue la tension à
l’intérieur de l’œil. Si cette tensio

Характеристики продукта

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bimatoprost EG 0,3 mg/ml collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de solution contient 0,3 mg de bimatoprost.
Chaque goutte contient environ 8,4 microgrammes de bimatoprost.
Excipient à effet notoire
Un ml de solution contient 0,96 mg de phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
Solution transparente et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
adultes atteints de glaucome
chronique à angle ouvert ou d’hypertension oculaire (en
monothérapie ou en association
avec des bêtabloquants).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée est d’une goutte dans l'œil ou les yeux
atteints, une fois par jour,
le soir. La dose ne doit pas dépasser une instillation par jour, car
une administration plus
fréquente peut réduire l’effet de diminution de la pression
intraoculaire.
Exclusivement destiné à usage unique; un récipient contient une
quantité suffisante pour
traiter les deux yeux. Toute solution non utilisée doit être
éliminée immédiatement après
usage.
_POPULATIONS PARTICULIÈRES_
Insuffisance hépatique et rénale
Le bimatoprost n’a pas été étudié chez les malades atteints
d’insuffisance rénale ou
hépatique modérée à sévère. Par conséquent, il doit être
utilisé avec prudence chez ces
patients. Chez les patients ayant un antécédent de pathologie
hépatique légère ou des taux
de référence anormaux d’alanine aminotransférase (ALAT),
d’aspartate aminotransférase
(ASAT) et/ou de bilirubine, aucun effet délétère sur la fonction
hépatique n’a été observé
avec le collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost sur une période de
24 mois.
_POPULATION PÉDIATRIQUE_
La sécurité et l’efficacité du bimatoprost chez les enfants
âgés de 0 à 18