Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bilastin
Menarini International O.L.S.A.
R06AX29
bilastin
tableta
bilastin 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
bilastin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-25
NAVODILO ZA UPORABO BILADOR 20 MG TABLETE BILASTIN PRED ZAČ ETKOM JEMANJA ZDRAVILA , NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. _KAJ VSEBUJE NAVODILO: _ 1. Kaj je zdravilo Bilador in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bilador 3. Kako jemati zdravilo Bilador 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Bilador 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BILADOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Bilador vsebuje bilastin, ki je antihistaminik. Zdravilo Bilador se uporablja za ublažitev simptomov senenega nahoda (kihanja, srbečega, zamašenega nosu, izcedka iz nosu, rdečih in solzečih se oči) in drugih oblik alergijskega rinitisa. Uporablja se lahko tudi za zdravljenje srbečih izpuščajev na koži (koprivnice ali urtikarije). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BILADOR NE JEMLJITE ZDRAVILA BILADOR Če ste alergični na bilastin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). _ _ OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Bilador se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate zmerno ali hudo okvaro ledvic in jemljete druga zdravila (glejte «Druga zdravila in zdravilo Bilador«). OTROCI NE DAJAJTE ZDRAVILA OTROKOM , MLAJŠI M OD 12 LET. NE PREKORAČITE priporočenega odmerka. Če simptomi trajajo, se posvetujte z zdravnikom. DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO BILADOR Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli Прочитать полный документ
1. IME ZDRAVILA Bilador 20 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 20 mg bilastina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Ovalne, bikonveksne bele tablete z razdelilno zarezo (dolžina 10 mm, širina 5 mm). Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje alergijskega rinokonjunktivitisa (sezonskega in celoletnega) in urtikarije. Zdravilo Bilador je indicirano pri odraslih in mladostnikih (12 let in več). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Odrasli in mladostniki (stari 12 let in več) 20 mg bilastina (1 tableta) enkrat na dan za ublažitev simptomov alergijskega rinokonjunktivitisa (SAR in PAR) in urtikarije. Tableto je treba vzeti eno uro pred ali dve uri po zaužitju hrane ali sadnega soka (glejte poglavje 4.5). Trajanje zdravljenja Zdravljenje alergijskega rinokonjunktivitisa mora biti omejeno na obdobje izpostavljenosti alergenom. Zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa se lahko prekine, ko simptomi izginejo in ponovno prične, ko se spet pojavijo. Pri celoletnem alergijskem rinitisu bolnikom priporočamo neprekinjeno zdravljenje v obdobju izpostavljenosti alergenom. Trajanje zdravljenja urtikarije je odvisno od vrste, trajanja in poteka bolezni. _Posebne populacije _ Starejši Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavji 5.1 in 5.2). Okvara ledvic Študije pri posebnih rizičnih skupinah odraslih (bolniki z okvaro ledvic) so pokazale, da odraslim bolnikom z okvaro ledvic odmerka bilastina ni potrebno prilagoditi (glejte poglavje 5.2). Okvara jeter Kliničnih izkušenj pri odraslih bolnikih z okvaro jeter ni. Ker se bilastin ne presnovi in se nespremenjen izloči z urinom ali fecesom, ni pričakovati, da bi okvara jeter povečala sistemsko izpostavljenost nad varno mejo pri odraslih bolnikih. Zato odraslim bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte pogl Прочитать полный документ