BIJUVA Capsule

Страна: Канада

Язык: французский

Источник: Health Canada

Активный ингредиент:

Estradiol (Hémihydrate d'estradiol); Progestérone

Доступна с:

KNIGHT THERAPEUTICS INC.

код АТС:

G03FA04

ИНН (Международная Имя):

PROGESTERONE AND ESTROGEN

дозировка:

1MG; 100MG

Фармацевтическая форма:

Capsule

состав:

Estradiol (Hémihydrate d'estradiol) 1MG; Progestérone 100MG

Администрация маршрут:

Orale

Штук в упаковке:

15G/50G

Тип рецепта:

Prescription

Терапевтические области:

PROGESTINS

Обзор продуктов:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0254135003; AHFS:

Статус Авторизация:

APPROUVÉ

Дата Авторизация:

2020-09-17

Характеристики продукта

_BIJUVA (estradiol et progest_é_rone) _
_Page 1 de 44_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
BIJUVA
MC
capsule d’estradiol et de progestérone
Capsules, 0,5 mg d’estradiol (sous forme d’estradiol
semi-hydraté) / 100 mg de progestérone et
1 mg d’estradiol (sous forme d’estradiol semi-hydraté) / 100 mg
progestérone, par voie orale
Œstrogènes / Progestatif
Thérapeutique Knight inc.
3400, boul. De Maisonneuve Ouest, bureau 1055
Montréal (Québec) H3Z 3B8
Date d’approbation initiale :
16 SEP 2020
Date de révision :
30 MAR 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257920
_ _
_BIJUVA (estradiol et progest_é_rone) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
8 Effets indésirables, 8.5 Effets indésirables observés après la
mise en
marché
[2022-03]
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérat